首页 > 文献资料
-
国产与进口生化试剂的分析和比较
目的:用国产与进口生化试剂进行方法学比对,比较国产与进口生化试剂临床应用的相符程度.方法:按美国临床实验室标准化委员会(CLSI)EF09-A2文件规定程序,用人血清样品在OLYMPUS AU-640生化分析仪上对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、磷酸肌酸激酶(CK)4个项目进行国产与进口试剂比对,用EP evaluator软件中的Method Comparison模块对检测结果进行方法学比对分析.结果:国产与进口生化试剂检测结果基本相符.分析结果显示ALT回归方程为:y=0.937x-2,相关系数r=0.9995;AST遥归方程为:y=0.85x+3.2,相关系数r=0.999;LDH回归方程为:y=1.016x-3.1,相关系数r=0.9993;CK回归方程为:y=0.993x-0.1,相关系数r=0.9987.结论:ALT、AST、LDH、CK四个项目的国产试剂与进口试剂的测定值相符,说明国产生化试剂在临床应用方面具有相间的应用价值.
-
尿微量白蛋白、肌酐DCA-Vantage分析仪与生化法比对分析
目的：比较免疫比浊法（DCA-Vantage分析仪，DCA法）检测尿微量白蛋白（uALB）、尿肌酐（uCRE）与生化检测（日立7600生化仪，生化法）及uALB/uCRE比值（ACR）结果的一致性，并评价其应用价值。方法2013年5月～2013年6月收集苏州市立医院东区的48例糖尿病患者和健康体检者的随机尿样本进行uALB、uCRE及ACR检测，2种方法结果应用EP evaluator软件中的定量方法学比较（AMC）模块对结果进行比对分析。结果AMC分析表明，Deming回归方程分别为：uALB Y=1.034X-5.19（r=0.9926）、uCRE Y=1.029X+0.21（r=0.9947）、ACR Y=0.854X+0.343（r=0.9952）， R2均＞0.975。DCA法与生化法结果相符，相关性好。结论同生化法相比，DCA法检测uALB、uCRE及ACR一致性好，偏差较小，可完全满足临床对尿白蛋白检测需求。
-
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒方法学比对研究
目的 探讨临床检验实验室中不同检验方法之间科学的方法学评价方法.方法 本文以低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测试剂盒为例,选择了瑞士罗氏(Roche)、日本奥林巴斯(Olympus)与北京利德曼(Leadman)3个厂家的试剂盒进行方法学比对,分别以Roche LDL-C、Olympus LDL-C与Leadman LDL-C同时检测125例正、异常患者血清,通过EP evaluator软件中的Method Comparison模块对检测结果进行了定性(QMC)及定量(AMC)方法学比对分析.结果 Leadman LDL-C试剂与其他两家试剂检测结果较为相符,相关性亦较好.AMC分析表明Leadman 与Roche LDL-C的相关性良好,其Deming回归方程为:Y＝0.982X+0.0551,相关系数r＝0.9949(r>0.975);与Olympus LDL-C的相关性较好,Deming回归方程为:Y＝1.070X-0.209,相关系数r＝0.976.QMC分析表明 Leadman与Roche LDL-C的相符程度较好,符合度为83.2%, Cohen's Kappa=85.8%(>75%);Leadman与Olympus LDL-C的相符程度良好,符合度为88.3%, Cohen's Kappa＝81.3%,二者测值亦较为接近.结论 EP evaluator软件是临床检验实验室在引入新方法或者新的检验系统进行方法学评价的有效方法.
关键词： LDL-C EP evaluator 定量方法学比对 定性方法学比对 -
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒方法学比对研究
目的 将方法学相同的Roche试剂与Leadman试剂进行方法学比对,旨在观察二者检测血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)在临床上的相符程度.方法 以Roche HDL-C与Leadman HDL-C同时检测139例病人血清.然后用EP evaluator软件中的Method Comparison模块对检测结果进行定性方法学比对(QMC)及定量方法学比对(AMC)比较分析.结果 AMC分析表明Leadman HDL-C与Roche HDL-C的相关性良好,其Deming回归方程为:Y＝0.977X+0.026,相关系数r＝0.975 3(>0.975).QMC分析表明Leadman HDL-C与Roche HDL-C的相符程度较好,符合度为89.9%,Cohen's Kappa＝82.8%(>75%),二者测值亦较为接近.结论 Leadman HDL-C与Roche HDL-C试剂检测结果基本相符,相关性良好.二者均可用于血清或血浆HDL-C检验,可为临床诊治提供可靠的客观依据.
关键词： HDL-C EP evaluator 定量方法学比对 定性方法学比对
