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实时荧光定量PCR检测丙型肝炎病毒
目的探讨实时荧光定量PCR(FQ-PCR)技术检测丙型肝炎病毒(HCV)RNA载量与抗-HCV及丙氨酸氨基转移酶(ALT)异常的相关性.方法用FQ-PCR检测115份疑似HCV感染的病人血清HCV-RNA,ELISA法检测抗-HCV,全自动生化分析仪测定ALT.结果以80拷贝/ml血清为标准,115份标本中HCV-RNA阳性率为54.8%(63/115);抗-HCV阳性率为53.9%(62/115);ALT异常率为40.9%(47/115).HCV-RNA载量与抗-HCV(+)例数呈正相关(r=0.986,P＜0.01).HCV-RNA载量与ALT异常例数(r=0.94,P＜0.01)、含量(r=0.624,P＜0.01)呈正相关.结论 HCV-RNA载量升高,抗-HCV阳性率相应增加,ALT高于正常值(40U/L)的异常率和浓度也增高,均呈正相关.FQ-PCR法可作为临床检测丙型肝炎的确诊方法之一.
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不同透析法对丙型肝炎病毒抗体阳性率的影响
目的 了解血液透析(HD)患者与不卧床持续性腹膜透析(CAPD)患者丙型肝炎病毒感染情况.方法 对54例HD患者和227例CAPD患者进行了回顾性分析,确定透析治疗时间、透析液用量和抗-HCV阳性率并进行比较.结论 HD患者抗-HCV阳性率显著高于CAPD患者,血液透析治疗时间越长,抗-HCV阳性率越高.
关键词： 丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV) 血液透析(HD) CAPD -
实施《中国药典》2010年版三部对国产抗HCV EIA试剂质量影响的研究
目的 按《中国药典》2010年版三部(药典三部)标准分析生产和质控对国产抗HCV EIA试剂质量的影响.方法 应用国内8家企业药典三部实施前、后生产的16批抗HCV EIA试剂,分别检测经Ortho和DiaSorin公司抗HCV试剂(EIA),Ortho和Roche公司的抗HCV试剂(CLIA),HCV RNA试剂(PCR)和CHIRON公司RIBA HCV3.0SIA确证试剂检测判定的136份抗-HCV阳性、122份阴性临床血样.结果 依据药典三部规定增加反应时间的国产抗HCV EIA诊断试剂,检测临床血样的阴、阳性符合率高于药典三部实施前试剂(96.72％ ～ 100％∶91.80％～98.36％;94.12％ ～96.52％∶88.24％ ～95.59％)；总符合率由92％～ 96％提高到97％～ 98％.研究发现药典三部实施后生产的8种抗HCV试剂检测临床窗口期样品仍存在个别样品漏检.结论 药典三部的实施促进了国产抗HCV EIA诊断试剂质量水平的提高.
关键词： 丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV) 酶联免疫(EIA) 灵敏度 特异性 -
2458例术前及输血前感染性疾病标志物的检测结果分析
目的:分析术前及输血前检测传染性疾病标志物的重要性,包括乙肝两对半、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、梅毒螺旋体抗体(抗-TP)和人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV1+2)检测.方法:采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测2 458例术前及输血前患者乙肝两对半、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、梅毒螺旋体抗体(抗-TP)和人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV1+2).结果:2 458例患者中,HBsAg阳性198例(8.06％),其中大三阳48例(1.95％),小三阳150例(6.1％).HBsAb阳性936例(38.1％),抗-HCV21例(0.09％),抗-TP阳性10例(0.25％),抗-HIV阳性0例.结论:对术前及输血前患者常规进行感染性疾病标志物检测可区分患者是否因输血传播疾病,提高对输血风险的认识,增强自我保护意识,并起到早发现、早治疗的重要意义.
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丙型肝炎病毒核酸定量测定的临床价值
目的研究丙型肝炎患者血清中丙型肝炎病毒核酸(HCV-RNA)载量与抗-HCV含量以及丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平之间的相关性与符合性.方法用FQ-PCR法检测128份怀疑HCV感染的血清中的HCV-RNA,同时检测ALT和抗-HCV.结果 128份样本中HCV-RNA阳性率为53.9%(69/128);抗-HCV阳性率为62.5%(80/128);ALT异常率为51.0%(65/128).HCV平均载量为8.52×105拷贝/ml血清.抗-HCV滴度和ALT异常随着HCV-RNA载量升高而增加.结论用FQ-PCR法检测HCV-RNA可以确定(1)抗HCV与抗-HBs不同,不是中和抗体,(2)高滴度抗-HCV血清具有传染性.(3)抗-HCV滴度与HCV-RNA浓度之间呈正相关性r=0.952,P＜0.001,且有符合性和互补性,(4)对慢性丙型肝炎长期抗-HCV阳性,若出现HCV-RNA阴性或阳性可以鉴别活动性、复制性程度,(5)是评价丙型肝炎抗病毒治疗效果的重要指标.
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国产丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂检测质量分析
目的 分析目前市场上应用的国产丙型肝炎病毒抗体酶联免疫试剂(抗-HCV EIA)质量.方法 按《中国药典》2010年版三部标准,应用第五套抗-HCV EIA国家参考品血清盘(Panel)中65份参考品,检测2013年国家药品专项抽检来源于23个省市及内蒙古和新疆维吾尔自治区的84个抽样单位的96个批次国产抗-HCV E1A试剂,采用SPSS 16.0统计学软件,用x2检验对4种试剂69个批次(分别选择4℃与37℃放置)的阴阳性参考品检出率进行分析.结果 抽检的抗-HCV EIA试剂质量均达到国家对血液筛查标准要求,合格率为100.0％ (96/96);对分别选择4℃与37℃加速稳定性放置的4种(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ,占国家专项抽检批次71.9％)试剂进行平行检测,结果显示:30份阴性参考品符合率为96.7％ (29/30)的批次分别为22/24:24/24:11/13:7/8与21/24:21/24:8/13:7/8;30份阳性参考品符合率为96.7％ (29/30)的批次分别为21/24:5/24:8/13:6/8与19/24:3/24:10/13:4/8,相同放置方法不同试剂灵敏度间差异有统计学意义(P＜0.01),而特异性差异均无统计学意义(P＞0.05);同种试剂不同放置方法检测结果基本相近.国产试剂的批内变异系数均在3.0％～14.0％,精密度检测均达到试剂质量要求,但除Ⅰ试剂外其他三种试剂批间差均大于15.0％.结论 国产抗-HCV EIA质量及质量控制标准有待进一步提高.
关键词： 丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV) 酶联免疫(EIA) 诊断试剂
