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反相离子对高效液相色谱法测定维生素B12注射液的含量
目的:建立维生素B<,12>注射液的含量测定方法.方法:采用KromasilC<,18>柱,以0.16%庚烷磺酸钠溶液-甲醇(82:18)(用磷酸调pH值3.0)为流动相,流速为1.0 ml/min,检测波长361 nm.结果:维生素B<,12>进样量在0.040 48～0.607 2μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9(n=5);平均加样回收率为99.0%(RSD=0.59%,n=6).结论:该法准确、专属性强、重现性好.
关键词： 维生素B12 反相离子对高效液相色谱法 舍量测定 -
高效液相色谱法测定盐酸溴己新注射液的含量
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸溴己新注射液的含量.方法:采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为水-甲醇-三乙胺(含5 mmol庚烷磺酸钠,用磷酸调pH至3.5)(30:70:0.3),检测波长249 nm,流速为1.0 ml/min.结果:盐酸溴己新浓度在4.0～80.0μg/ml范围内与峰面积有良好的线性关系,高、中、低3种浓度的平均加样回收率为99.1%(RSD=0.33%,n=6).结论:高效液相色谱法方法简便,结果可靠,专属性强,可用于盐酸溴己新注射液的质量控制.
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HPLC法测定匹可硫酸钠片中匹可硫酸钠的含量
目的:建立HPLC法测定匹可硫酸钠片中匹可硫酸钠的含量.方法:采用高效液相色谱法,选用C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(pH值7.0)-乙腈(75:25)为流动相,流速1.0 ml/min,检测波长263 nm,进样量20 μl,柱温25℃.结果:匹可硫酸钠在溶液浓度为0.06～0.14 mg/ml之间时,线性关系良好(r=0.999 8).低、中、高浓度的平均回收率为99.53%,RSD为0.24%(n=9).结论:该方法快速简便,准确,重复性好,可用于匹可硫酸钠片的含量测定.
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RP-HPLC法测定安胃片中延胡索乙素的含量
目的:建立HPLC法测定安胃片中延胡索乙素的含量测定.方法:色谱柱Agilont ZORBAX SB-C18(5μm,4.6×150mm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(加三乙胺调pH值至6.0)(55:45)流速1.0ml/min,检测波长280nm,柱温:25℃.结果:延胡索乙素在0.072μg～0.46 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为97.50%(n-6),RSD为1.65%.结论:本法准确可靠,重复性好.
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利拉萘酯乳膏皮肤渗透试验方法及样品测定
目的:建立利拉萘(liranaftate)乳膏体外皮肤渗透试验模型及样品测定方法.方法:以离体皮肤为渗透屏障.采用高效液相色谱法,乙腈-0.025 mol·L~(-1)醋酸钠缓冲液(85:15)为流动相,检测波长286 nm,测定释放液中利拉萘酯的含量.结果:在本试验检测条件下,利拉萘酯含量测定在0.02～16 mg·L~(-1)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.93%,RSD为2.10%.结论:本实验所建立的试验模型对利拉萘酯体外渗透研究科学合理;经皮渗透释放液中利拉萘酯含量检测灵敏,准确.方法重现性好.
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布南色林口腔崩解片的制备及其主药和有关物质的含量测定
目的:制备布南色林口腔崩解片并建立其主药与有关物质含量测定方法.方法:以微晶纤维素、乳糖、羧甲基淀粉钠等为辅料制备口腔崩解片,并考察其崩解时间和脆碎度等;采用高效液相色谱法测定主药和有关物质含量,色谱柱为Kromasil C<,18>,流动相为乙腈-甲醇-25 mmol·L<'-1>的磷酸二氢钠溶液(内含25 mmol·L<'-1>庚烷磺酸钠,用磷酸调节pH=3.0)=35:30:35,检测波长为236 hill.结果:所制崩解片平均崩解时间为10.3 S,平均脆碎度为0.21%.布南色林检测浓度线性范围为0.106 9～0.534 3 μg·μL<'-1>(r=0.999 9),平均回收率为100.1%,RSD=0.3%;3批样品中主药的平均标示含量为99.6%(RSD=0.7%),有关物质的总含量小于0.32%.结论:布南色林口腔崩解片制备工艺合理,可操作性强,定量方法简便、准确、专属性强、精密度好、回收率高.
