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USP认证文献资料
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USP认证对我国原料药企业的影响分析
目的 为我国原料药出口企业提供一条更为适用的国际认证途径.方法 采用比较分析方法 ,阐明USP认证不同于其他几种较为成熟的国际认证方式的特性.结果与结论 USP作为一种新的认证方式,从适用范围、认证流程、认证速度、认证费用以及认证周期等方面更适合中国原料药企业的发展现状,对我国企业开拓国际市场意义重大.
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原料药USP认证与FDA认证区别探讨
国内药企希望通过国际GMP认证以便将产品更快地推向国际市场,及时了解国际认证的新动态非常必要.就新推出的USP药用成分认证和FDA认证的主要区别点作一探讨.