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腹可安片的质量标准研究
目的：采用高效液相色谱法测定东莨菪内酯、没食子酸的含量，建立腹可安片质量标准，以控制产品质量。方法：通过薄层色谱法对扭肚藤、车前草、石榴皮、火炭母进行薄层鉴别。东莨菪内酯使用C18色谱柱；乙腈-水-冰醋酸（V∶V∶V＝13∶87∶1）为流动相，检测波长为345 nm；没食子酸使用C18色谱柱，以甲醇-0.5％冰醋酸（V∶V＝7∶93）为流动相，检测波长为270 nm。结果：薄层鉴别中东莨菪内酯和没食子酸得到很好的分离，当东莨菪内酯在3.44～41.28μg／ml浓度范围内呈线性关系（ r＝0.9999，n＝5），加样回收率为（100.6±1.07）％（n＝9）；当没食子酸在10.52～63.12μg／ml浓度范围内呈线性关系（r＝0.99993，n＝6），加样回收率为（99.73±0.52）％（n＝9）。结论：本法简便、准确、可靠、专属性强、重现性好，可作为腹可安片的质量标准。
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腹可安片中东莨菪内酯提取工艺的正交实验法优化
目的:优选腹可安片中东莨菪内酯的提取工艺.方法:以干膏得率和处方中的主要药效成分东莨菪内酯含量为观察指标,采用正交实验法筛选佳提取工艺条件.结果:佳提取方法为10倍量水,煎煮3次,每次1.5h,醇沉浓度为60％.结论:优选的提取方法为腹可安片中东莨菪内酯含量测定提供可靠方案,保证产品质量.
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腹可安片质量标准的研究
目的:建立腹可安片的质量标准.方法:采用TLC法鉴别方中扭肚藤、救必应;用HPLC法测定石榴皮和火炭母中没食子酸的含量.结果:在薄层色谱中可检出扭肚藤、救必应的特征斑点;没食子酸平均加样回收率为98.97%,RSD%为0.47%.结论:所建方法专属性强,定量方法简便、准确.能有效地控制该制剂的质量.
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腹可安片质量标准改进研究
目的 研究修订腹可安片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中救必应、扭肚藤、石榴皮和火炭母进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定救必应中紫丁香苷的含量.结果 薄层鉴别专属性强；紫丁香苷在0.117～2.340μg范围内与其峰面积线性关系良好(r=1),平均回收率为103.1％,RSD为1.1％(n=6)o结论 所用方法简便、准确,完善了腹可安片的质量标准,可作为腹可安片的质量控制方法.
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HPLC法测定腹可安片中东莨菪内酯的含量
目的:建立测定腹可安片中东莨菪内酯含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18柱,流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液(23∶77,V/V),检测波长为346 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:东莨菪内酯检测质量浓度在10.25～82.00 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 5);平均加样回收率为99.6％,RSD=0.6％ (n=6).结论:该方法简便、专属性好、结果准确,可用于腹可安片的质量控制.
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腹可安片制剂工艺的初步研究
目的:对药典会更正腹可安片质量标准提出工艺改进的合理建议.方法:通过对腹可安片新、旧标准处方量在工艺不变的情况下,在生产过程中遇到的问题进行分析.结果:通过对比,新标准处方量在原工艺不变的情况下出现浸膏烘干困难,制剂时易吸潮,压片困难的问题.结论:在工艺不变的情况下,新标准处方量出现难烘干,无法压片的问题,而旧标准处方量却可以顺利生产,因此对腹可安片在新标准处方量下,提出工艺改进的建议.
