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压力指示剂文献资料
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口腔修复用压力指示剂的处方优化研究
目的 以制剂的涂展性、不易黏附黏膜程度、去除难易程度等为考察指标,对压力指示剂处方组成及各组分含量进行优化,设计出新型压力指示剂的优处方.方法 以综合评分法对处方材料进行筛选.以正交试验方法对处方配比进行优化.对优选处方进行耐热、耐寒试验;离心试验等稳定性研究.结果 以羊毛脂为主要成分的新型压力指示剂本身具有良好的颜色遮盖度,且在一定的黏度下能够达到既易涂布又不易黏附于口腔黏膜.正交试验结果显示羊毛脂与水的比例为影响压力指示剂性能的主要因素.优选出的处方稳定.结论 优化后的压力指示剂具有良好的性能,临床反应良好.且制备工艺简单,稳定性良好,质量可控.
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压力指示剂的制备及质量控制
目的:制备显示义齿组织面压通点的新型压力指示剂并建立其质量控制方法.方法:以羊毛脂、白凡士林等为辅料制备新型压力指示剂,并考察其性状、涂展性、不易黏附黏膜程度.测定锥入度,采用干燥失重法测定其中的水分含量;进行耐热、耐寒、离心、长期试验等稳定性考察.结果:制备的新型压力指示剂为淡黄色、非透明、质地均匀的半固体制剂,具有良好的颜色遮盖度,涂展性好,不易黏附口腔黏膜且容易去除,锥入度平均值为173.50单位(RSD=2.22％,n=6).水分回收率试验平均回收率为100.28％ (RSD=0.608％,n=5).样品平均水分含量为45.42％(RSD=0.337％,n=5);耐热和耐寒试验未见油水分离;离心试验未见分层;长期试验未见酸败、异臭、变硬、油水分离、分层现象发生;其含量亦无变化.结论:新型压力指示剂具有良好的性能,制备工艺简单,稳定性良好,质量可控.
