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近红外光谱法对银杏叶分散片混合均匀性的在线控制研究
目的 利用近红外光谱分析技术和化学计量学方法对银杏叶分散片生产过程中的关键参数混合均匀性进行无损、快速分析,以控制产品质量.方法 采集银杏叶分散片生产过程中初混、总混样品的近红外漫反射光谱(NIRDRS),分别用定量分析模型、光谱标准偏差法结合光谱马氏距离法分析初混、总混样品的光谱,监测混合均匀性,同时实验室自制混合样品,动态模拟混合过程进一步验证马氏距离法的可行性.结果 定量分析模型和光谱标准偏差法所得混合均匀性结果一致,马氏距离法动态分析混合过程可行.结论本方法快速、简便,可用于银杏叶分散片生产过程中的混合过程在线或旁线分析.
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微型近红外分析仪用于药物制剂混合中的在线检测
Thermo Fisher Scientific新推出的AntarisTM Target微型近红外分析仪,专门用于制药混合过程的均匀性检测和终点判断.该分析仪能够直接安装于混合罐体,无需建立分析模型,采用移动窗口标准偏差法直接分析混合均匀性变化,实时判断混合终点.
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感冒颗粒中薄荷脑混合均匀性验证研究
目的:验证按现有总混方法混合后感冒颗粒中薄荷脑的含量均匀性.方法:按照感冒颗粒现行批量每批16万袋,采用3000L总混设备,按转速8r/min混合15min后,对混合机的内的各个取样点进行取样和分析.结果:4批感冒颗粒的10个取样点薄荷脑含量差异较小,RSD值均小于3%.结论:该混合方法及工艺参数能够将薄荷脑混合均匀,重复性好,工艺成熟.
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“华龙一号”核电厂烟囱气态流出物取样系统验证的试验与分析
目的 通过试验验证以确保中国自主研发的第三代压水堆核电站“华龙一号”堆型烟囱气态流出物取样系统(采用单嘴取样头设计)充分满足取样代表性要求.方法 本文基于美国国家标准ANSI/HPS N13.1-1999要求,建造了“华龙一号”反应堆烟囱1∶5的比例模型,在比例模型上完成了3个不同标高取样截面的平均气旋角、气体流速分布、示踪气体分布、示踪气溶胶分布验证试验,并在福清核电站1、2号机组的烟囱上开展了气旋角、气体流速、示踪气体浓度分布的验证试验.结果 在“华龙一号”比例模型烟囱三个预选取样截面(Q1、Q2、Q3)中心2/3区域内,在两种设计通风工况下,气体流速分布变异系数(COV)≤1.1％,所有测点大气旋角为11.38°,示踪气体分布浓度分布COV≤4.4％,示踪气溶胶浓度分布COV≤4.7％;在实际烟囱预选取样截面中心2/3面积内气体流速分布COV≤8.4％,所有测点气旋角平均绝对值为11.3°(且大值＜20°),并且由DVN碘排风、DVN正常排风系统注入示踪气体时,测量截面上示踪气体浓度分布COV分别为2.2％、1.3％.结论 “华龙一号”模型烟囱和实际烟囱的所有测试指标,全部符合ANSI/HPS N13.1-1999标准对于取样截面上污染物混合均匀性的要求,即可以采用单点取样方式来设计“华龙一号”烟囱气态流出物取样系统.
