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药品不良反应/事件报告表文献资料
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药品不良反应自发报告系统信息采集内容和方式的分析
药品不良反应自发报告系统所采集药品不良反应监测信息的内容和方式都决定了自发报告系统能否快速有效的收集药品不良反应的相关信息,这些信息在药品不良反应/事件报告表及其填写说明中能够体现,报告表的填写说明通常包括对报告内容、报告原则、报告范围、报告方式以及保密原则等方面的说明.本文通过介绍英国、美国、澳大利亚以及加拿大的药品不良反应/事件报告表及其填写说明中的主要内容,并与我国药品不良反应/事件报告表进行对比分析,希望能为进一步优化我国的药品不良反应信息采集的内容和方式提供参考.
关键词： 药品不良反应信息 药品不良反应/事件报告表 对比分析 -
广东省三级医疗卫生机构《药品不良反应/事件报告表》
目的 分析2006年广东省三级医疗机构<药品不良反应/事件报告表>的填写质量及主要问题所在.方法 采取随机抽样方法中的抽签法,以广东省51家三级医疗机构自2006年1月1日～12月31日所上报的所有类型为一般的药品不良反应/事件报告表为样本总量,抽取10%的报告表作为样本,进行质量评价与分析.结果 报表分数在80分以上的为386份,占总数的78.33%;其中扣分点主要集中于不良反应时间变化、不良反应分析、评价意见等项目.结论 广东省三级医疗机构<药品不良反应报告表>的总体质量较高,但有不少集中出现的质量问题,可针对集中质量问题对医务人员进行培训等方法进一步提高报告质量.
关键词： 三级医疗卫生机构 药品不良反应/事件报告表 质量
