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从通报含钆磁共振造影剂看我国的药品风险管理
目的 通过简要介绍通报含钆磁共振造影剂引起肾源性系统纤维化的背景及内容,分析药品风险管理的模式及药品不良反应监测信息在风险管理中的作用.方法 通过系统分析通报含钆磁共振造影剂的依据及其存在的风险,讨论国外药品不良反应监测信息如何影响我国的风险管理.结果 含钆磁共振造影剂的风险管理是一个过程,随着病例报告的增多,更多相关研究结果的发表,即使我国尚未发现类似的病例报告,也应及时对安全性信息进行通报以规避风险.结论 药品风险管理是动态的管理过程,信息的及时获取及不断积累以及各国信息的及时有效沟通是有效实施药品风险管理的保障.
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磁共振钆对比剂的不良反应
含钆对比剂是磁共振增强检查中常使用的对比剂,其不良发应的发生率低,但是可引起严重的、甚至致死性的不良反应.本文主要对含钆对比剂不良反应的发生率、表现、危险因素、预防及治疗进行综述.
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黄葵胶囊在预防钆造影剂诱导的肾源性系统纤维化中的作用黄葵胶囊在预防钆造影剂诱导的肾源性系统纤维化中的作用
目的：探讨黄葵胶囊在预防含钆造影剂诱导的肾源性系统纤维化中的应用价值。方法：选择2015年1月－2016年3月我院接受磁共振血管成像（MRA）检查的患者100例，根据检查后是否应用黄葵胶囊将其分为对照组（52例）和观察组（48例）。两组患者均于检查前使用钆喷酸葡胺注射液或钆贝普胺注射液0.2～0.6 mg/kg。对照组患者检查后并未采取任何防治措施；观察组则于检查结束当日开始服用黄葵胶囊2.5 g，tid，连续服用14 d，比较检查前、检查后14 d两组患者肾功能指标、血脂水平、纤维化指标、血清和尿液结缔组织生长因子（CTGF）水平、血清和尿液血管紧张素（Ang）Ⅱ水平、炎性因子水平、肾源性系统纤维化和不良反应的发生情况。结果：检查前，两组患者肾功能指标、血脂水平、纤维化指标、CTGF和AngⅡ水平、炎性因子水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。检查后14 d，观察组患者肾功能指标、血脂水平、纤维化指标、CTGF和AngⅡ水平、炎性因子水平与检查前比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；对照组患者血清尿素氮（BUN）、肌酐（Scr）、层粘连蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原肽（PC-Ⅲ）、透明质酸（HA）、血清和尿液CTGF、血清和尿液AngⅡ水平均显著升高，内生肌酐清除率（Ccr）显著降低，且上述指标及肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素（IL）-6水平的变化均较观察组更为显著，差异均有统计学意义（P＜0.05），而血脂水平、hs-CRP与检查前比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。观察组患者肾源性系统纤维化的发生率（1.92％）明显低于对照组（18.75％），差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者在服用黄葵胶囊期间无任何不良反应发生。结论：黄葵胶囊能一定程度预防钆造影剂诱导的肾源性系统纤维化及MRA检查后患者的肾功能异常，且安全性良好。
