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依非韦伦片文献资料
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HPLC法测定依非韦伦片中三个特定杂质的含量
目的:建立测定依非韦伦片中三种难分离的特定杂质含量的方法。方法:采用 Waters Symmetry C18柱(4.6 mm ×250 mm,5μm),以水-乙腈-三氟乙酸为流动相梯度洗脱,检测波长为250 nm,流量为1.5 mL· min -1。结果:三种特定杂质峰与主峰间的分离度良好,低检测限为0.5 ng,依非韦伦浓度在0.125~2.5μg· mL -1范围内与峰面积呈良好的线性关系( r =0.9999,n=6)。结论:本方法简便,专属性强,可用于依非韦伦片中三种特定杂质的控制。