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柱前衍生法同时测定复方牛磺酸滴眼液中的3种成分
目的:建立同时测定复方牛磺酸滴眼液中三种功效成分牛磺酸、氨基已酸、门冬氨酸的含量的方法.方法:以2,4-二硝基氟苯为衍生化试剂,采用柱前衍生-反相高效液相色谱法测定.色谱柱为C18柱,以0.05mol·L-1乙酸铵溶液-乙腈(850∶ 150)为流动相A,以乙腈-水(500∶ 500)为流动相B,梯度洗脱,柱温40℃;流速为1.0 mL·min-1,检测波长360 nm.结果:复方牛磺酸滴眼液中三种功效成分牛磺酸、氨基己酸、门冬氨酸可有效分离,门冬氨酸在0.000 3～0.3 mg·mL-1、牛磺酸在0.002～2.03 mg·mL-1、氨基己酸在0.002～2.0 mg·mL-1范围内线性良好.门冬氨酸、牛磺酸、氨基己酸平均回收率分别为100.8％(RSD=2.3％,n=9)、97.8％(RSD=1.6％,n=9)、99.3％(RSD=1.9％,n=9).测定样品5批,检测结果分别为门冬氨酸102.8％、103.1％、102.1％、102.4％、103.4％,牛磺酸102.1％、99.8％、102.6％、104.3％、103.1％,氨基己酸98.8％、99.4％、98.9％、104.2％、105.5％.结论:所建方法简便、重复性好,可用于复方牛磺酸滴眼液中三种功效成分牛磺酸、氨基己酸、门冬氨酸的含量测定.
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HPLC-RID法同时测定复方牛磺酸滴眼液中牛磺酸和氨基己酸的含量
目的:建立同时测定复方牛磺酸滴眼液中牛磺酸和氨基己酸含量的高效液相色谱-示差折光检测器法.方法:采用Waters氨基键合硅胶柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为水-乙腈(40:60),流速为0.8 ml·min-1,柱温为35.0℃,检测器参比池和检测池温度均为35.0℃,进样量为20 μl.结果:牛磺酸和氨基己酸质量浓度在0.05 ~2.00 mg·ml-1(r均为0.9999)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为98.57%(RSD = 1.07%,n = 9) 和100.69%(RSD = 0.75%,n = 9).结论:该方法准确、简便、快速,适用于复方牛磺酸滴眼液的质量控制.
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复方牛磺酸滴眼液渗透压测定
目的:探讨全自动冰点渗透压计测定复方牛磺酸滴眼液渗透压值方法的可行性和准确性.方法:使用全自动冰点渗透压计测定复方牛磺酸滴眼液的渗透压摩尔浓度,并对其制备及稳定性考察过程中的渗透压摩尔浓度进行测定.结果:该制剂渗透压值符合眼用制剂的要求,经过长期室温留样试验,渗透压值没有明显变化,表明该制剂质量稳定.结论:该方法简便、快速、实用,可作为复方牛磺酸滴眼液渗透压检测的方法.
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复方牛磺酸滴眼液抗眼疲劳实验研究
目的 探讨复方牛磺酸滴眼液治疗眼疲劳的作用机制.方法 将家兔眼置254 nm波长紫外灯前40 cm照射,然后滴用复方牛磺酸滴眼液,观察照射前后睑结膜、球结膜和角膜的受损程度及眼分泌物;将家兔眼球置营养液中,游离睫状肌,用记录仪记录睫状肌收缩活动情况,观察睫状肌在滴眼液作用下的张力.结果 复方牛磺酸滴眼液对家兔眼紫外线辐射所致睑结膜、球结膜和角膜的炎性损伤具有较强的保护作用,可明显减少眼分泌物,与空白对照组家兔比较有显著差异(P<0.01);兔眼睫状肌张力5 min大下降3.62 mm,与空白对照组家兔比较有显著差异(P<0.01).结论 复方牛磺酸滴眼液具有明显的抗眼疲劳作用,为其临床适应证提供了实验室依据.
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复方牛磺酸滴眼液对小鼠肠系膜微循环的影响及大鼠抗眼过敏试验研究
目的 观察复方牛磺酸滴眼液对肠系膜微循环障碍和抗眼过敏作用.方法 小鼠腹腔注射乌拉坦1.25 g/kg麻醉,空肠滴加肾上腺素0.03 mL(0.015 mg),记录滴药后至毛细血管中血液开始流动的时间变化情况.大鼠腹腔注射卵清蛋白磷酸盐缓冲液1 mL免疫,鼠尾静脉注射偶氮蓝溶液1 mL,于攻击前3 h开始给药,每30 min 1次,每次滴0.05 mL,共滴眼4次;攻击后30 min,采用紫外分光光度计620 nm波长处比色,观察各剂量对偶氮蓝渗出量的影响.结果 各给药组微循环恢复时间缩短至1.18～2.03 min,与空白对照组比较有显著性差异(P<0.05),且作用明显强于萘扑维组(P<0.05);对偶氮蓝渗出量抑制率为24.3％～59.1％,与空白对照组比较均有显著性差异(P<0.05),且大剂量组作用明显强于萘扑维组(P<0.01).结论 复方牛磺酸滴眼液具有改善小鼠微循环障碍的作用,具有明显的抗眼过敏作用.
