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重组人表皮生长因子生物黏附胶囊的体外黏附力评价
目的:考察口服重组人表皮生长因子生物黏附胶囊中黏附颗粒体外黏附性能,确定生物黏附剂配比.方法:采用一种体外黏附力测定装置,以卡波姆(934P CP)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、乳糖等不同的配比制成颗粒,测定肠黏膜上颗粒滞留率,并以滞留率的大小评价其黏附性强弱.结果:黏附颗粒中黏附剂配比不同,其黏附力有较大差异.实验结果表明,黏附颗粒中含卡波姆(934P CP)10%、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)8%制成的颗粒具有较好的生物黏附性.结论:以CP和L-HPC等作为黏附剂配以适量乳糖制成的颗粒具有较好的生物黏附性能,CP/L-HPC为5/4为合适.
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琥珀酸美托洛尔脉冲控释微丸的制备
目的制备琥珀酸美托洛尔脉冲控释微丸并考察体外释放影响因素.方法采用挤出滚圆法制备载药丸芯,使用水溶胀性材料为内包衣溶胀层,乙基纤维素水分散体为外包衣控释层制备脉冲控释微丸,并考察溶胀层材料类型,溶胀层和控释层包衣增重对药物释放的影响.结果药物通过控释层衣膜破裂而释放,溶胀层材料类型,溶胀层和控释层包衣增重对脉冲控释微丸的释药时滞和释药速率均有显著性影响.结论采用低取代羟丙基纤维素(L-HPC)与羟丙基甲基纤维素(HPMC)以一定比例混合作为溶胀层,乙基纤维素(EC)水分散体为控释层制备的脉冲控释微丸,当内包衣层增重为17%和外包衣层增重为16%时,在模拟人体内胃肠道pH值变化条件下达到了时滞为4.5 h,时滞后1.5 h累积释药80%以上的脉冲释药效果.
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氨来咕诺口颊黏附片的制备与评价
目的 研制氨来呫诺口颊黏附片,考察其生物黏附性和体外释药行为之间的关系.方法 采用羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素和卡波姆作为黏附性材料以不同配比制备氨来呫诺口颊黏附片,用自制黏附力测定装置测定其体外黏附力,网碟法测定体外释放度.结果 以羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素和卡波姆(17:8:3)为黏附材料的处方制得的口颊黏附片较好.结论 口颊黏附片的生物黏附性与体外释药行为具有一定的相关性,通过调整处方可筛选出生物黏附性和体外释药均较理想的处方.
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双氯芬酸钠脉冲控释微丸的制备与体外释放影响因素的研究
目的制备双氯芬酸钠脉冲控释微丸并考察体外释放影响因素.方法采用挤出滚圆法制备载药丸芯,以水溶胀性材料低取代羟丙基纤维素为内包衣溶胀层,乙基纤维素水分散体为外包衣作为控释层制备脉冲控释微丸,并考察溶胀层材料类型、溶胀层和控释层包衣增重、介质pH值和微丸粒径等对药物释放的影响.结果药物通过控释层衣膜破裂释放,溶胀层材料类型、溶胀层和控释层包衣增重和微丸粒径等对脉冲控释微丸的释药时滞和释放速率均具有显著影响,药物释放情况不受介质pH值的影响.结论采用水溶胀性材料低取代羟丙基纤维素为内包衣层,制备的脉冲控释微丸,当内包衣层增重为11%和外包衣层增重胀层为17%时,达到了时滞为4 h,时滞后1.5 h累积释药80%以上的脉冲释药效果.
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低取代羟丙基纤维素改善寒湿痹片的崩解性能
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布洛芬固体分散体的制备及体外溶出考察
目的 制备布洛芬固体分散体,提高布洛芬的体外溶出速率.方法 分别以聚维酮(PVP)、聚乙二醇(PEG)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)为载体,采用溶剂法、熔融法制备布洛芬固体分散体,并测定固体分散体的体外释放情况.结果 PVP、PEG、L-HPC 3种载体对布洛芬均表现出一定的增溶效果,且随着用量的增加溶出速率加快.结论 固体分散技术可用于提高布洛芬溶出速率,除PEG、PVP外,L-HPC也可具有一定的增溶效果.
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盐酸乙胺丁醇片溶出度的探讨
盐酸乙胺丁醇片是抗结核药,由于其原料具有引湿性,压片时易产生粘冲现象,影响溶出度[1].随着医药工业的发展,对产品质量的要求愈来愈高[2].近年来,药用辅料品种不断增多,如低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和羟丙甲纤维素(HPMC)都是发展起来的近年来新辅料,它们既能提高溶出度,又能提高压片外观质量,其优越性已经得到公认,而且广泛地应用在制剂生产中,本文旨在探讨盐酸乙胺丁醇片的溶出度.
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提高甲苯磺丁脲片溶出度方法的研究
目的:采用低取代羟丙基纤维素改变甲苯磺丁脲片的溶出度.方法:于甲苯磺丁脲中加入低取代羟丙基纤维素测定溶出度.结果:甲苯磺丁脲片的溶出度有很大程度提高.结论:本方法经济适用,可行性强.
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丁卡因口腔粘附片的研究
目的:研制丁卡因口腔粘附片,并考察不同辅料的体外膨胀情况及释药性能.方法:采用聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羟丙甲基纤维素(HPMC)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)及卡波普(CP 934)为生物粘附材料,以不同配比制备丁卡因口腔粘附片,照中国药典2000年版附录浆板法用HPLC测定其释放度.结果:用CP与HPC(或HPMC)以1:2的比率制备的丁卡因口腔粘附片在1~2分钟内起效,口腔内的粘附时间大于3小时,夜间使用可达10小时以上.结论:CP与HPC(或HPMC)作为粘附材料制备丁卡因口腔粘附片能获得良好效果.
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桂利嗪片的处方优化
桂利嗪(脑益嗪,Cinnarizine)为选择性钙通道阻滞剂,对组胺、肾上腺素、多巴胺、血管紧张素等血管活性物质有抑制作用,能改善脑及冠脉循环,临床广泛用以治疗脑血管疾病、冠状动脉硬化症等.桂利嗪为疏水性药物,在水中几乎不溶,中国药典95版规定其片剂(规格:25mg)溶出度在45min时不得少于标示量的70%.我们用常规的崩解促进剂如表面活性剂、低取代羟丙基纤维素(Ls-HPC)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)内加或外加都达不到药典要求,改变制粒条件如用稀乙醇、3%羟丙基甲基纤维素(HPMC)溶液作粘合剂,效果也不理想,为了得到佳的处方和工艺,利用预试验找出影响溶出度的因素,根据经验和试验结果,用正交试验的方法对处方进行优化,以合理指导大生产.现将试验报道如下.
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免疫源片制剂工艺研究
目的 优选免疫源片的处方和制备工艺.方法 采用正交试验设计,多指标综合评分法,考察处方工艺中羧甲基淀粉钠和低取代羟丙基纤维素的用量、70%乙醇的用量、硬脂酸镁的用量以及欧巴代包衣粉的用量对免疫源片的质量影响.结果处方中低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁的用量分别为22.5%、2%和0.5%,70%乙醇的用量为每公斤粉250mL,崩解剂采用内外加法(12%L-HPC内加,其余的外加),包衣粉增重为3%.结论 按优选的处方和制备工艺制备免疫源片是可行的.
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正交设计在异丁司特片剂处方优化中的应用
异丁司特为白三烯拮抗剂,是新一类的抗哮喘药物,规格为10mg,属于小剂量制剂.为了优化异丁司特片剂的处方,我们结合统计分析及正交设计进行处方筛选.1.材料和仪器异丁司特原料(本院合成四室提供);乳糖(内蒙古海拉尔乳品厂);聚乙烯吡咯烷酮(东北制药总厂);蔗糖(宁夏银川制糖厂);羧甲基淀粉钠(浙江菱湖联合化工厂);羟丙基甲基纤维素(浙江菱湖联合化工厂);低取代羟丙基纤维素(浙江菱湖联合化工厂).单冲压片机(上海天祥制药机械厂);HANSAN药物溶出仪(美国汉森公司制造);CHP-Ⅱ崩解仪(天津大学无线电厂);RCHO脆碎度仪(伟联技术经济开发公司).
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取代羟丙基纤维素在复方磺胺甲基异恶唑制片中的应用
本院制备复方磺胺甲基异恶唑片现采用低取代羟丙基纤维素(LS-HPC)[1]作崩解剂,能缩短片剂的崩解时限,减轻体重,方便病人服用.本文利用正交试验对复方磺胺甲基异恶唑片的处方中影响崩解的相关因素进行了筛选.
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银杏叶分散片制剂工艺研究
目的 制备银杏叶分散片.方法 选用低取代羟丙基纤维素等为崩解剂,采用崩解剂内加和外加相结合的方法制成分散片,并对其热、湿、光等稳定性进行考察,以总黄酮进行质量控制.结果 本方法工艺简单,稳定性好,且分散片在1 min内崩解,含量均匀,符合分散片的各项指标.结论 本品达到分散片的要求,制剂稳定.
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银黄酮片的处方优化
目的:筛选银黄酮片的佳处方.方法:考察糊精、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素对银黄酮片的质量影响.结果:筛选的佳处方为5%低取代羟丙基纤维素.按照佳处方制备的银黄酮片崩解度大为提高.结论:本法处方合理,工艺简单,所制备的银黄酮片适合临床应用.
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复方维生素U片崩解时限不合格的原因及对策
目的 查找造成不合格药品的主要原因,筛选复方维生素U片佳处方.方法 考察羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和吐温-80对复方维生素U片的质量影响,并与2种市售品作崩解时限比较,结果经分析不合格原因后筛选的佳处方制备的复方维生素U片,崩解时限显著缩短.结论 优选处方合理、工艺简单,可供生产厂家参考.