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专利期延长文献资料
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浅析药品专利期延长制度
近年来,不少国家相继制定了药品(本文特指"人用药品")专利期延长(Patent Term Extension,简称PTE)制度,以弥补创新药为获得上市批准而造成的有效专利期(从产品上市销售至专利期满)的损失.药品专利期延长制度即符合特定条件的获得某项专利的专利药品在该专利期满后,针对该项专利可以再额外获得一定时期的专利期延长.
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美国首仿药制度及专利挑战策略研究
介绍了美国《药品价格竞争与专利期恢复法案》、药品专利链接制度及首仿药制度,对药品专利期延长、市场独占期、橙皮书、简化新药申请(ANDA)制度以及专利挑战制度等做了简要说明.从立项、策略和声明确定等3个方面,概括介绍美国首仿药开发的专利策略.美国首仿药制度对中国药企有启示作用.
