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鸢尾苷元磺酸钠文献资料
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鸢尾苷元磺酸钠肌内注射液健康人体药动学研究
目的:研究鸢尾苷元磺酸钠肌内注射液在健康志愿受试者体内的药动学.方法:28例健康志愿者分为A和B两组,每组14例.A组受试者采用双周期自身交叉试验设计,单次肌内注射50 mg和200mg两种剂量的鸢尾苷元磺酸钠注射液,B组受试者单次肌内注射100 mg鸢尾苷元磺酸钠注射液,用HPLCUV法测定人血浆中鸢尾苷元磺酸钠浓度,计算药动学参数.结果:单次肌内注射鸢尾苷元磺酸钠50,100和200 mg后,Cmax分别为(1.19±0.47),(2.53±0.82)和(5.16±2.03)mg·L-1;AUC0-240min分别为(77.74±8.00),(184.00±34.67)和(363.06±68.97)mg·rain·L-1;t1/2β分别为(41±20),(36±14)和(40±19)min.结论:鸢尾苷元磺酸钠注射液的体内过程符合二室开放模型,在50～200 mg剂量范围内鸢尾苷元磺酸钠在健康志愿者体内呈线性动力学特征.
