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西维来司他文献资料
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LC-MS/MS法同时测定人血浆中西维来司他及其代谢物
建立高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法同时测定人血浆中西维来司他及其代谢物(XW-IMP-A),并应用于西维来司他在中国健康志愿者体内的药动学研究.血浆采用蛋白沉淀法进行处理后,待测物和内标经Capcell PAK C18色谱柱分离,以5 mmol·L 1醋酸铵水溶液-甲醇-乙腈为流动相进行梯度洗脱.采用电喷雾电离源以多反应监测方式进行负离子检测.测定人血浆中西维来司他和XW-IMP-A的线性范围分别为10.0~15 000 ng·mL-1和2.50~1 000 ng·mL-1,定量下限分别为10.0和2.50 ng·mL-1.待测物日内和日间精密度(RSD)均小于15%,准确度(RE)在±15%之间.本方法成功应用于西维来司他静脉滴注后人体药动学研究.
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西维来司他已批准用于临床研究有望在京生产等