首页 > 文献资料
-
柴芩清宁胶囊与感冒灵胶囊单次给药对小鼠肝毒性的“量-时-毒”关系对比研究
目的 比较柴芩清宁胶囊和感冒灵胶囊单次给药对小鼠肝毒性的“量-时-毒”关系.方法 “时-毒”研究设19组(每组10只小鼠),其中9组为柴芩清宁胶囊组的亚组,9组为感冒灵胶囊组的亚组,柴芩清宁胶囊组小鼠以临床等效剂量(ED) 1.65倍(相当于70 kg正常成人日剂量的95.42倍)的该药混悬液单次灌胃,感冒灵胶囊组小鼠以1.554 ED(相当于70 kg正常成人日剂量的52.53倍)的该药混悬液单次灌胃,分别分为给药后1h、2h、4h、8h、12 h、24h、48 h、72 h和96 h亚组;1组为正常对照组(以蒸馏水灌胃).“量-毒”研究设13组(每组10只小鼠),其中6组为柴芩清宁胶囊组的亚组,依给药剂量分为ED、1.6ED、1.62 ED、1.63ED、1.64ED和1.65ED亚组(分别为351.00、561.60、898.56、1 437.70、2 300.31和3 680.50 mg/kg);6组为感冒灵胶囊组的亚组,依给药剂量分为ED、1.55ED、1.552ED、1.553 ED、1.554ED和1.555ED亚组(分别为390.00、604.50、936.98、1 452.31、2 251.08和3 489.18 mg/kg);1组为正常对照组(以蒸馏水灌胃).“时-毒”研究于设定的给药后不同时间、“量-毒”研究于给药后12 h称量小鼠体重,检测血清ALT、AST、ALP水平,计算肝脏、脾脏和胸腺的脏器指数. 结果 柴芩清宁胶囊的9个不同时点亚组和6个不同剂量亚组小鼠血清ALT、AST和ALP水平及肝脏、脾脏和胸腺脏器指数与正常对照组比较,差异均无统计学意义(均P ＞0.05).感冒灵胶囊组中的2h、4h、8h、12 h、24h亚组和1.553ED、1.554ED和1.555 ED亚组小鼠血清ALT、AST、ALP水平,48 h亚组血清ALT水平,1.552 ED亚组血清ALT、AST水平,以及8h、12 h亚组和1.553ED、1.554ED、1.555 ED亚组小鼠肝脏脏器指数均明显高于正常对照组(P ＜0.05,P＜0.01).“时-毒”研究中以12 h亚组小鼠血清ALT、AST和ALP水平和肝脏脏器指数高[(1 017.0±342.6)U/L,(281.3±60.1)U/L,(171.8±43.5) U/L,(6.76±0.60)g/100 g],“量-毒”研究中以1.555 ED亚组高[(2 930.6±661.5)U/L,(888.8±180.6)U/L,(392.7±42.4)U/L,(7.21±1.12) g/100 g].结论 柴芩清宁胶囊大剂量单次灌服对小鼠无明显肝毒性.感冒灵胶囊大剂量单次灌服可造成小鼠急性肝损伤,且呈现一定的“量-时-毒”关系.
-
柴芩清宁胶囊与感冒灵胶囊多次给药对小鼠肝毒性的"量-时-毒"关系研究
目的 探讨柴芩清宁胶囊与感冒灵胶囊多次给药对小鼠肝毒性的"量-时-毒"关系.方法 将310只SPF级健康昆明种小鼠随机分为7组,其中3组为柴芩清宁胶囊的低、中、高剂量亚组(每组50只,雌雄各半),给药剂量分别为1437.70、2300.31和3680.50 mg/kg,分别相当于该药临床等效剂量(ED)的1.63、1.64和1.65倍;3组为感冒灵胶囊的低、中、高剂量亚组(每组50只,雌雄各半),给药剂量分别为1452.31、2251.08和3489.18 mg/kg,分别相当于该药ED的1.553、1.554和1.555倍;1组为正常对照组(10只,雌雄各半).各亚组小鼠按0.20 ml/10 g体重灌胃相应药物混悬液,正常对照组小鼠灌胃等容积蒸馏水,均1次/d,连续14 d.观察各组小鼠实验期间一般状态.各亚组于给药后1、3、7、11、14 d各随机选取10只小鼠,正常对照组10只小鼠于灌胃蒸馏水14 d后,称量体重,取血测定血清ALT、AST、ALP、白蛋白(ALB)及TBil水平,取血后处死,取出肝脏、胸腺、脾脏称重,计算肝脏、脾脏、胸腺的脏器指数.结果 感冒灵胶囊高剂量亚组给药1 d后50只小鼠中8只死亡(16%),高、中剂量亚组小鼠给药1~3 d出现活动明显减少、饮食饮水减少、体重明显下降,4~7 d上述症状逐渐消失,8~14 d状态逐渐恢复正常.其他各组小鼠给药期间状态未见异常.柴芩清宁胶囊各亚组、感冒灵胶囊低剂量亚组给药1、3、7、11、14 d小鼠血清ALT、AST、ALP、ALB、TBil水平及肝脏、胸腺和脾脏脏器指数与正常对照组比较,差异均无统计学意义(均P>0.05).感冒灵胶囊高剂量亚组给药1、3、7 d小鼠血清ALT、ALP、TBil水平和给药1、3 d小鼠血清AST水平均明显高于正常对照组(P<0.05,P<0.01),给药3、7、11、14 d小鼠血清ALB水平均明显低于正常对照组(P<0.05,P<0.01);中剂量亚组给药1、3 d小鼠血清ALT、AST、ALP及TBil水平均明显高于正常对照组(P<0.05,P<0.01),给药3、7 d小鼠血清ALB水平均明显低于正常对照组(P<0.05,P<0.01).感冒灵胶囊高剂量亚组给药1、3d和中剂量亚组给药1d小鼠肝脏脏器指数均明显高于正常对照组(均P<0.01).结论 柴芩清宁胶囊不同剂量多次给药对小鼠无明显肝毒性.感冒灵胶囊中、高剂量多次灌服可造成小鼠肝损伤,且呈现一定的"量-时-毒"关系.
-
柴芩清宁胶囊治疗急性上呼吸道感染之风温病热袭肺卫证临床观察
目的 观察柴芩清宁胶囊治疗急性上呼吸道感染风温病热袭肺卫证的疗效和安全性.方法 80例患者随机分为试验组和对照组,各40例.试验组和对照组分别给予柴芩清宁胶囊和清开灵胶囊,均按每次3粒,每日3次服用,3d为1疗程.观察两组的体温、症状积分变化的情况及治疗的有效率.结果 试验组退热起效时间及体温复常时间均短于对照组(均P＜0.05).试验组体温下降快于对照组(P＜ 0.05).试验组发热咽痛症状完全消失率65.79％高于对照组的36.84％(P＜ 0.05).两组治疗前临床症状积分和中医证候积分差别均不大(均P＜ 0.05).治疗后试验组积分下降程度高于对照组,提示试验组疗效优于对照组(均P＜ 0.05).试验组临床疗效总有效率为94.73％,高于对照组的86.84％(P＜0.05).中医证候疗效比较试验组总有效率为94.73％.高于对照组的76.32％(P＜ 0.05).两组均未见有临床意义的异常实验室指标,安全无副作用.结论 柴芩清宁胶囊是一种安全并能快速有效退热的治疗上感风温病热袭肺卫证的药物.
-
柴芩清宁胶囊与感冒灵胶囊对LPS及干酵母大鼠发热模型的解热作用研究
目的:研究柴芩清宁胶囊与感冒灵胶囊对脂多糖(LPS)及干酵母大鼠发热模型的解热作用.方法:制备大鼠100μg/kg LPS发热模型及20％干酵母发热模型,给药后观察大鼠体温变化,计算平均大体温上升高度(△T)及体温反应指数(TRI),绘制平均升温曲线.结果:柴芩清宁胶囊胶囊(278、556、1112 mg/kg)及感冒灵胶囊(309、618、1236 mg/kg)各剂量组对LPS及干酵母大鼠发热模型均具有显著解热作用,且均存在一定剂量效应关系.结论:柴芩清宁胶囊与感冒灵胶囊对LPS及干酵母大鼠发热模型均具有解热作用,但解热特点有所不同,柴芩清宁胶囊解热作用持久但起效较慢,感冒灵胶囊解热起效迅速,但维持时间较短.
-
含对乙酰氨基酚的感冒药及柴芩清宁胶囊对脂多糖和干酵母大鼠发热模型的解热作用研究
目的 研究含对乙酰氨基酚的西药对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片及中成药柴芩清宁胶囊对脂多糖(LPS)及干酵母大鼠发热模型的解热作用.方法 制备大鼠100 μg/kg LPS及20％干酵母发热模型;乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片高、中、低剂量分别为205.67、102.83、51.42 mg/kg,以对乙酰氨基酚计;柴芩清宁胶囊高、中、低剂量分别为1 110.60、555.30、277.65 mg/kg,以胶囊内容物质量表示,ig给药.观察大鼠体温变化,计算平均大体温上升高度(△T)及体温反应指数(TRI),绘制平均升温曲线.结果 对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片及柴芩清宁胶囊各剂量组对LPS及干酵母大鼠发热模型均具有显著解热作用,且均存在一定剂量效应关系.结论 对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片及柴芩清宁胶囊对LPS及干酵母大鼠发热模型均有一定解热作用,3种西药的解热作用起效快但是作用时间短,而柴芩清宁胶囊表现为起效慢但是作用时间长.
