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加替沙星:地塞米松:复方凝胶文献资料
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复方加替沙星凝胶的制备及质量控制
目的:制备复方加替沙星凝胶并建立其质量控制方法.方法 以加替沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠,选用卡波姆-940为基质制备复方凝胶.采用高效液相色谱法测定加替沙星、地塞米松的含量,并进行离心试验耐热耐塞等试验.结果 加替沙星、地塞米松检测浓度线性范围分别为20～140μg/mL和4～28μg/mL,平均回收率分别为100.55%(RSD=0.88%)、100.38%(RSD=0.62%),其他试验均符合凝胶剂有关规定.结论 本制剂制备工艺简单、性质稳定、质量可控.
关键词： 加替沙星:地塞米松:复方凝胶 制备 质量控制
