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治疗子宫内膜异位症新药——elagolix
Elagolix是艾伯维和Neurovrine Biosciences联合开发的口服短效促性腺激素释放激素受体(GnRH)拮抗剂,其通过与脑垂体中的 GnRH 受体竞争结合、降低血液循环中的性腺激素水平发挥疗效.2018 年7 月23 日, elagolix获批用于治疗子宫内膜异位,成为美国食品药品监督管理局首个批准用于治疗子宫内膜异位症的新药.另外,其在子宫肌瘤适应证的Ⅲ期临床研究也值得期待.本文就elagolix的基本信息、作用机制和临床试验情况作一概述.
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一种新型口服GnRH拮抗剂——Elagolix
艾伯维(AbbVie)于2017年9月6日向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了将Elagolix用于治疗子宫内膜异位症的新药申请,并在1个多月后获得了FDA的优先审评资格.Elagolix是一种口服的促性腺激素释放激素拮抗剂(GnRHA),对于子宫内膜异位症引起的月经痛和非月经盆腔痛具有很好的疗效.与以往大家所熟知的GnRH激动剂(GnRHa)相比,具有较高的口服生物利用度,避免了注射引起的疼痛感和过敏反应,增加了患者依从性.目前该药物延期通过,涉及补充肝损伤的资料,FDA将于2018年第3季度回复意见,对于不良反应肝损伤的原理尚不清楚.Elagolix有望成为治疗子宫内膜异位症的新型口服GnRHA,对于后续研究进展将持续关注.
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促性腺激素释放激素拮抗剂elagolix
促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂是在促性腺激素释放激素的基础上经过人工改造,使其在体内不易被酶裂解,稳定性增强,半衰期延长的一种药物,临床应用更安全.其主要通过快速竞争性地与GnRH受体结合阻断信号的传递,从而达到临床治疗目的 .艾伯维公司与Neurocrine Biosciences公司共同开发的elagolix是一种口服GnRH拮抗剂,通过抑制脑垂体促性腺释放激素受体,终降低血循环中的性腺激素水平来治疗子宫内膜异位症,目前处于临床Ⅲ期,计划在2017年提交其治疗子宫内膜异位症的新药申请.
