首页 > 文献资料
-
注射用唑来膦酸治疗肺癌骨转移疼痛的疗效和安全性临床研究
目的 探究对肺癌骨转移疼痛患者行注射用唑来膦酸治疗的影响.方法 对收治的88例肺癌骨转移疼痛患者进行分组研究,参照组行注射用帕米膦酸治疗,研究组行注射用唑来膦酸治疗.结果 研究组疼痛缓解情况、一般状况与生活质量评分均明显好于参照组,差异有统计学意义(P＜0.05);在不良反应方面两组间差异无统计学意义(P＞0.05).结论 对肺癌骨转移疼痛患者行以注射用唑来膦酸治疗可有效缓解疼痛症状,且安全性良好.
-
注射用唑来膦酸细菌内毒素检查法的可行性研究
目的:建立注射用唑来膦酸的细菌内毒素检查方法.方法:按中国药典2000年版二部附录ⅪE、ⅪF进行实验和结果判断.结果:注射用唑来磷酸细菌内毒素量均小于12.5EU/mg.结论:本品细菌内毒素检查定为:取本品,按中国药典2000年版细菌内毒素检查法附录ⅪE检查,每1mg含细菌内毒素的量应小于12.5EU.可以用细菌内毒素法代替家兔法作为日常检测注射用唑来磷酸的热原检查.
-
高效液相色谱法测定注射用唑来膦酸的含量
目的:用反相离子对高效液相色谱法测定注射用唑来膦酸的含量.方法:以DiamonsiL C18(250mm×4.6mm, 5μm)柱为分析柱,乙腈-离子对缓冲盐(含0.02mmoL/mL的四丁基氢氧化铵和磷酸二氢铵,并用50%的磷酸溶液调节pH至2.3) (25:75) 为流动相,检测波长为210nm.结果:唑来膦酸浓度在50～240μg/mL范围内峰面积与浓度线性关系良好(r=1.0);平均回收率为100.0%,RSD为0.4%.结论:本方法准确、简便、快速,适用于测定唑来膦酸的含量.
-
注射用唑来膦酸无菌检查法方法学研究
目的 建立注射用唑来膦酸的无菌检查方法.方法 参照<中国药典>2005年版(以下简称"CP2005")二部无菌检查薄膜过滤法.结果 试验组、阳性对照组管菌生长良好.结论 该方法准确可靠,可用于注射用唑来膦酸的无菌检查.
-
注射用唑来膦酸的细菌内毒素检查
目的 建立注射用唑来膦酸细菌内毒素检查方法.方法 根据2010年版《中国药典》(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法进行试验.结果 注射用唑来膦酸稀释至0.0033mg· mL-1溶液,用标示灵敏度0.25EU·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响.结论 注射用唑来磷酸可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查,细菌内毒素限度确定为75Eu· mg-1.
