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  • 贞杞胶囊对气阴两虚证非增殖期糖尿病视网膜病变的疗效评价

    作者:李全智;李蓉;李凯利;徐菲莉;帕尔扎提;薛金山;杨克梅;郝拥玲;关宏恩;王欢

    目的 评价贞杞胶囊治疗气阴两虚证非增殖期糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)的临床疗效和安全性.方法 用平行随机对照试验方法,2型糖尿病非增殖期DR患者60例,随机1∶1分为观察组和对照组.除6例患者失访外,观察组30例(60眼)服用贞杞胶囊,对照组24例(48眼)服用多贝斯胶囊,疗程3个月.观察视力、眼底、血脂、血管内皮生长因子(VEGF)及中医证候等疗效性指标;血、尿常规、心电图、肝肾功能等安全性指标.结果 (1)观察组眼科综合疗效有效率90%,对照组93.35%.贞杞胶囊能改善DR患者眼底病变,提高视力,疗效与多贝斯差异无统计学意义(P>0.05).(2)贞杞胶囊能改善DR患者中医证候,治疗3个月,总有效率为100%,多贝斯总有效率为33.33%,两组组间比较差异有统计学意义(P<0.01).(3)贞杞胶囊能降低VEGF水平,多贝斯治疗前后VEGF变化无意义.两组组间差异有统计学意义(P<0.05).(4)治疗过程中未发生与治疗相关的安全性问题.结论 (1)贞杞胶囊和多贝斯都对DR有比较好的综合治疗作用,两药作用强度相当.(2)贞杞胶囊能改善患者的中医证候,疗效优于多贝斯.(3)贞杞胶囊能调节VEGF水平.(4)贞杞胶囊治疗2型糖尿病气阴两虚证非增殖期DR疗效确切、安全.

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