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涂层可降解雷帕霉素洗脱支架术后6个月双联抗血小板治疗的长期疗效与安全性:CREATE研究4年随访结果分析
目的 探讨涂层可降解雷帕霉素药物洗脱支架( DES)术后应用6个月双联抗血小板治疗(DAPT)的长期疗效和安全性.方法 多中心、前瞻性CREATE研究中术后6个月随访时未发生主要不良心脏事件(MACE)的存活患者共2034例,全部接受Excel涂层可降解雷帕霉素DES治疗,其中1626例(79.9％)于术后6个月内停用氯吡格雷(DAPT≤6个月),408例(20.1％)于6个月后继续服用氯吡格雷(DAPT＞6个月).对比两组患者在6个月至4年随访期间的MACE和支架内血栓发生率.结果 DAPT＞6个月者与≤6个月者相比,心性死亡(2.0％vs2.2％,P=0.753)、心肌梗死(0.2％vs 0.4％,P=1.0)和靶病变血运重建(1.7％ vs 2.4％,P=0.407)发生率差异均无统计学意义.两组总的MACE发生率差异亦无统计学意义(3.7％ vs 3.4％,P=0.819).两组总的血栓事件发生率分别为1.5％和0.7％,差异无统计学意义( P=0.128).两组明确的及很可能的血栓累计发生率差异亦无统计学意义(0.7％ vs 0.5％,P=0.469).多因素分析结果表明,陈旧性心肌梗死是支架内血栓的独立危险因素( OR=15.313,95％ CI:4.02～58.25,P＜ 0.001).DAPT疗程≤6个月与MACE( OR=0.987,95％CI=0.545～1.787,P=0.965)及支架血栓事件发生率(OR=0.847,95％CI=0.208～3.439,P=0.816)无显著相关性.结论 4年临床随访结果表明,冠心病患者置入涂层可降解DES术后使用6个月DAPT安全、有效,但还需随机、对照研究进一步证实.
