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金标免疫层析法检测恙虫病抗体的效果测评
目的 对新开发的恙虫病金标试剂做特异性和敏感性的效果测评.方法 采用微量间接免疫荧光试验(IFA)检测发热患者血清的恙虫病IgG抗体,然后选取阴性及强阳性血清共242份,用3种金标免疫层析试剂条检测恙虫病东方体IgM、IgG和总抗体.在对照成立的情况下,观察检测线的反应情况,以出现红色条带判为阳性,再用统计学方法进行分析.结果 金标免疫层析法检测恙虫病IgM、IgG和总抗体的敏感性分别为62.25%、30.12%和93.98%,特异性分别为98.11%、98.74%和96.23%,与IFA比较的统计学结果分别为P<0.05、P<0.05和P>0.05.结论 IgG和IgM抗体试剂条的检测结果与IFA检测结果差异有统计学意义;总抗体试剂条的检测结果与IFA检测结果差异无统计学意义,可替代IFA检测恙虫病抗体.
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重组汉坦病毒核衣壳蛋白抗原用于胶体金标记免疫层析法检测肾综合征出血热抗体
目的 制备高表达量、高活性的HV NP重组抗原,以此为基础建立一个可同时检测HFRS患者血清中IgM和IgG抗体的快速胶体金标记诊断试剂盒.方法 从TA-A537中扩增出截短的HV S基因片段p6-119,定向克隆至原核表达载体pET-30a中进行原核表达,采用亲和层析法纯化重组蛋白.以胶体金标记重组抗原,应用金标快速免疫层析法同时检测HFRS患者血清中IgM和IgG抗体.结果 金标快速免疫层析法可同时检测HFRS患者血清中IgM和IgG抗体,与IFA比较,IgG抗体检测的敏感性和特异性分别为94.9%、100%.与ELISA比较,IgM抗体检测的敏感性和特异性均为100%.结论 截短的重组汉坦病毒NP蛋白表达量高且具有良好的抗原性.以此为基础建立的金标快速免疫层析法显示出很高的敏感性和特异性,且具有简便、快速等优点,非常适用于各种层次尤其是缺乏实验条件和专业人员的基层医疗单位对HFRS疑似患者作出早期诊断.
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金标免疫层析法检测儿童腹泻粪便标本轮状病毒及结果分析
目的 使用金标免疫层析法检测了解儿童腹泻粪便标本轮状病毒,并采用RT-PCR法对检测结果进行验证,判断检测结果的可靠性寻找其流行病学特征,为应用轮状病毒疫苗提供研究数据.方法 对124例轮状病毒金标免疫层析法检测阳性的儿童腹泻患者粪便标本进行回顾性分析,对124例儿童腹泻患者粪便标本进行回顾性分析,采用金标免疫层析法检测轮状病毒呈阳性.分析标本的年龄分布与季节分布;采用RT-PCR法对标本的轮状病毒进行验证,并检测标本的星状病毒、诺如病毒和腺病毒感染情况.结果 124例患儿的平均年龄(1.2±0.3)岁,年龄为0岁者的例数多,占41.13％ (51/124);随着年龄的升高,标本数越来越少.124例标本中,12月、1月、11月、2月、10月的例数较多;轮状病毒导致的儿童腹泻多发于冬季和秋季,少发于夏季和春季.RT-PCR法检出轮状病毒阳性者120例,金标免疫层析法与RT-PCR法检测结果的相符率为96.77％.124例腹泻患儿中合并星状病毒感染者20例,占16.13％;合并诺如病毒者9例,占7.26％;合并腺病毒者27例,占21.77％.结论 金标免疫层析法操作简便,可快速准确实现对儿童腹泻粪便标本的轮状病毒检测.星状病毒、诺如病毒和腺病毒也是导致儿童腹泻的病原体.
关键词： 金标免疫层析法 儿童腹泻 粪便标本 轮状病毒 逆转录-聚合酶链反应 -
婴幼儿轮状病毒两种检测方法的比较
目的:比较轮状病毒(RV)金标免疫层析法(GICA)和电镜法(EM),为实验室合理选择检测方法提供依据.方法:采用GICA和EM法对120例婴幼儿腹泻标本和100例正常婴幼儿粪便标本进行检测,计算阳性率,并对其检测结果进行统计学分析与比较.结果:EM法的阳性率37.5%(45/120)高于(GICA)法的阳性率33.3%(40/120),差异有统计学意义(Kappa=0.392,X2=19.64,P＜0.01).两种方法对正常对照组进行检测,结果均为阴性.结论:GICA法和EM法检测婴幼儿粪便中轮状病毒,结果有明显差异.EM法阳性率高,而GICA法低,并且两种方法的假阳性率几乎不存在.
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快速诊断家畜日本血吸虫病免疫层析试纸条的研制与初步应用
目的开发研制敏感、简便、快速、经济的日本血吸虫病诊断试纸条.方法利用双抗原夹心法,以日本血吸虫可溶性虫卵抗原(SEA)为检测抗原,以胶体金标记SEA为探针,采用自行设计的免疫层析试纸条装置,检测家畜血清中血吸虫特异性IgG抗体,并用ELISA方法进行比较.结果用该试纸条检测107份人工感染血吸虫病羊血清,其检出率为91.6%;检测80份健康绵羊血清,阴性符合率为87.5%;检测20份粪检阳性水牛血清及15份粪检阴性血清,其阳性符合率为100.0%,阴性符合率为86.7%;检测24份肝片形吸虫病羊血清,交叉反应率为12.5%,与锥虫病牛血清未见交叉反应;与ELISA检测结果比较,两种方法具有良好的一致性.结论应用试纸条诊断家畜日本血吸虫病敏感性高、特异性强,且操作简便、快速,不需特殊仪器设备,适合于基层使用.
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血浆金标法快速筛查HBsAg在流动采血中的应用
HBsAg检测是保证输血安全的重要检测项目之一.在流动采血中,本站采用血浆金标免疫层析法检测试条,现场筛查无偿献血者HBsAg,经与EIA法比较,发现其特异性和灵敏度与EIA法相近,现报道如下.
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肾综合征出血热抗体快速诊断试剂盒的应用研究
[目的]评估所研制的肾综合征出血热(HFRS)抗体快速诊断试剂盒在临床诊断和血清流行病学调查中应用的可行性.[方法]在6个不同疫区省份应用HFRS快速诊断试剂盒(胶体金法)检测患者血清中IgM和IgG抗体.在福建省抽选有代表性的18个县市作为调查地区,用双抗原夹心ELISA法检测鼠血清中抗汉坦病毒(HV)抗体,分析鼠间HFRS流行情况.[结果]此试剂盒可同时检测HFRS患者血清中IgM和IgG抗体,已通过国内6省的临床应用评价.以间接免疫荧光试验(IFA)及ELISA为参照标准,其敏感性为98.1%,特异性为97.9%,总符合率为98.0%;福建省HFRS疫区主要以家鼠型为主,主要分布在闽北及东南沿海地区.[结论]HFRS抗体快速诊断试剂盒提供了早期快速检测的新方法,已成为商品化并向全国推广.双抗原夹心法ELISA可用于监测鼠间带病毒状况和人间疫情动态,为控制HFRS的流行提供依据.
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婴幼儿腹泻轮状病毒检测的比较
自从1973年轮状病毒在人体被检测出来后,它已被证明是造成婴儿与儿童腹泻性疾病的主要病因[1].近十年来对轮状病毒的研究与流行病学的调查,已发现全世界因急性腹泻或胃肠炎而入院的婴儿与儿童病例中,有50%～60%是由此病毒感染所引起,在世界各地都有散发性的流行[2].我们采用了快速诊断轮状病毒的金标免疫层析法与卫生部兰州生物制品研究所的酶标试剂盒结果比较,获得了极为满意的结果.
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金标免疫层析法检测抗环瓜氨酸肽抗体的诊断价值评价
目的:评价金标免疫层析法检测抗环瓜氨酸肽抗体(anti-cyclic citrullinated peptide antibody,抗CCP抗体)的诊断价值,比较与其它三种试剂检测结果的一致性.方法:检测140例类风湿性关节炎(RA)患者和146例对照血清的抗CCP抗体,比较4种不同试剂检测结果间的一致程度.结果:金标免疫层析试剂检测的敏感性为83.6％,特异性为93.2％,与其余3种试剂检测结果一致性极强.结论:金标免疫层析试剂诊断类风湿性关节炎的敏感性和特异性满足临床要求,与其他试剂的检测结果一致性极强,值得临床推广应用.
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献血前用全血金标法初筛HBsAg的结果与分析
目前,对无偿献血者献血前作全血金标法筛查HBsAg,是针对我国人群乙肝HBsAg阳性比率较高而设计的.献血前作HBsAg的快速筛查,对保证血液质量,减少血液浪费有特定的意义.笔者对血站2001年1～3月共4418名无偿献血者应用全血金标法快速筛查HBsAg的结果进行了分析,现将结果报道如下.
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广州市海珠区723例疑似登革热病例血清学检测分析
目的 分析疑似登革热病例实验室IgM抗体检测结果,为有效控制登革热流行提供科学依据.方法 收集临床医生报告的疑似登革热病例血清样本,随机采用金标免疫层析法(ICT)或捕捉酶联免疫吸附试验(Mac-ELISA)进行病毒特异性IgM抗体检测,统计学比较两种检测方法的差异,分析区域内登革热流行特征.结果 共检测样本723例,其中ICT法检测样本345例,检出阳性100例,阳性检出率为28.99％;Mac-ELISA法累计检测样本486例,阳性检出120例,阳性检出率24.69％,两种方法的阳性检出率差异无统计学意义(x2=1.911,P＞0.05).全区18条街道均有阻性病例发生,发病高峰期为10月,20～49岁年龄段为主要发病人群,男女性别比为1∶1.12.结论 区域内登革热发病集中在人口密集及卫生环境相对较差的区域,阳性病例集中出现在8～11月,中青年为主要发病人群,应适时防控,严防暴发流行;实验室检测结果与采样时间密切相关,ICT检测方法可以作为登革热流行期间早期筛查,及时采集患者血清进行IgM抗体检测对疫情防控具有重要意义.
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全血金标法快速筛查非固定采血点HBsAg的初探
笔者用HBsAg全血金标免疫层析法(金标法)检测试条,现场筛查非固定采血点献血者HBsAg,其灵敏度与酶免法相近,且简便快速.
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金标免疫层析法与间接血凝法在鼠疫诊断中的比较
目的 了解胶体金快速检测试剂盒检测鼠疫Fl抗体的应用.方法 按鼠疫胶体金快速检测试剂盒的使用说明进行,并用间接血凝法(IHA)进行比较.结果 检测了采集于青海鼠疫疫源地内及非疫源地血清共3 079份,检出阳性血清268份,对照组血清14份,结果均为阴性,与IHA结果基本一致. 结论胶体金快速检测试剂盒诊断鼠疫简便、快速、特异、敏感,适宜现场鼠疫检测.
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金标法快速筛查无偿献血者HBsAg效果评价
目的观察金标试纸条HBsAg快速筛查的符合率. 方法对流动献血者取指尖末梢血50～100u1左右,金标法快速筛查HBsAg,15分钟读取结果,再用ELISA法复检. 结果3566例中金标法检出阳性212例,ELISA法复检阳性223例,金标法的阳性符合率为95%结论对献血者先进行HBsAg金标快速筛查,阳性符合率高,漏检率低,避免了血液浪费,节约了资源,保护了献血者和受血者的安全和健康.
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金标免疫层析法的全面质量保证
为了建立金标免疫层析法的全面质量保证体系.我们结合检验医学一般质量保证原则和金标免疫层析法检验质量保证特殊性,仔细分析金标免疫层析法全部检验过程中各个环节的影响因素,提出措施,建立金标免疫层析法全部检验过程的全面质量保证体系.分别针对金标免疫层析法全程检验过程分析前、中、后三大部分17个方面,尤其是在试剂、标本采集、质控、结果判定、带现象、假阴性和假阳性结果等主要具有特殊性方面,提出质量保证措施,以建立金标免疫层析法的全面质量保证体系.
