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多厂家抗-HCV ELISA检测结果分析
探讨多厂家抗-HCV ELISA试剂检测结果不一致的原因.选用4个国产厂家和2个进口厂家试剂对175份样品进行抗-HCV检测,并对其中17份检测结果不一致的样品和1份6个厂家试剂检测均为弱阳性的样品用抗-HCV ELISA分片段试剂进行检测,用SPSS13.0软件对检测结果进行统计分析.结果显示,6个厂家试剂对175份标本的检测结果,同为阴性85份,同为阳性38份,有52份样品检测结果不一致.18份结果不一致的样本用分片段试剂测定的结果为:Ⅰ试剂的假阴性率为75.00%(9/12);Ⅱ试剂的假阴性率为25.00%(3/12);Ⅲ试剂的假阴性率为66.67%(8/12);Ⅳ试剂的假阴性率为33.33%(4/12);Ⅴ试剂的假阴性率为58.33%(7/12);Ⅵ试剂的假阴性率为33.33%(4/12).采用II+V的组合实验检测假阴性率为8.33%(1/12),有很明显的降低.结论:试剂盒包被抗原成份的差异可能是检测结果不一致的重要原因,选择包被抗原成份互补的试剂盒分别进行初筛和复检实验是减少假阴性结果,保障血液安全的重要手段.
关键词： 抗-HCV 酶联免疫吸附试验(ELISA) 分片段试剂 -
抗HCV酶免筛检试剂的区域性评定研究
[目的]对分片段试剂作出应用效果评价.[方法]对62份4个国内厂家筛检出的抗HCV初步阳性血清,应用4家国产试剂,2家进口试剂,一种分片段试剂,分别进行测定.分片段试剂阳性及分片段试剂阴性而至少其他二种试剂阳性血清,用RT-PCR方法进行测定.[结果]62份标本RT-PCR方法确认阴性34份,确认阳性28份.几个国产厂家检出阳性12～14份,分片段试剂25份,进口厂家22份.[结论]国产厂家检出率低,假阳性率偏高,而进口第三代试剂质量较好.分片断试剂作为一种旁证试剂用于临床诊断试剂有一定的应用价值.
