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祛毒颗粒干预慢性肾功能衰竭病程的临床观察
目的 观察祛毒颗粒对慢性肾功能衰竭(chronic renal failure,CRF)病程进展的干预作用,并探讨其机制.方法 166例慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)3、4期脾肾两虚、浊瘀阻滞证患者随机分为试验组(83例,完成77例)和对照组(83例,完成75例).在一般治疗基础上,试验组口服祛毒颗粒,对照组口服尿毒清颗粒,均每次5 g,每天3次,治疗时间为12个月以上.观察两组患者血清肌酐( serum creatinine,SCr)的变化,以血肌酐倒数(1/SCr)为纵坐标,以治疗时间为横坐标,做直线回归分析,比较各组斜率和回归系数(b).同时观察两组患者血压、24 h尿蛋白定量、血浆白蛋白(Alb)和血红蛋白(hemoglobin,Hb).结果 试验组平均治疗时间[(42.8 ± 18.5)个月]较对照组[(34.2±12.7)个月]长,差异有统计学意义(P＜0.01).治疗第48个月试验组未达到观察终点比率(35/77,45.45％)大于对照组(24/75,32.00％),差异有统计学意义(P＜0.01).试验组回归直线b值为-0.00258±0.00132,对照组b值为-0.00386±0.00167,试验组斜率绝对值明显小于对照组(P＜0.01).试验组治疗第48个月血压明显低于对照组,治疗第12、24、36、48个月24 h尿蛋白定量均明显低于对照组同期,血浆Alb均明显高于对照组同期,差异有统计学意义(P＜0.05).两组各时间点Hb比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 祛毒颗粒能延缓CRF病程进展,其机制可能与降低血压、减少尿蛋白排泄、升高血浆Alb等因素有关.
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祛毒颗粒治疗慢性肾衰竭的多中心临床研究
目的 观察祛毒颗粒治疗慢性肾衰竭(CRF)的临床疗效.方法 采用前瞻性多中心临床研究方法,选择2008年3月至2011年8月山东省4所三级医院收治的CRF患者252例,按随机数字表法分为试验组和对照组;两组均给予一般对症治疗,试验组在西医综合治疗基础上给予祛毒颗粒,对照组给予尿毒清颗粒,均每次5 g,每日3次,连用3个月.观察两组治疗前后24 h尿蛋白、N-乙酰-β-氨基葡萄糖苷酶(NAG)、血红蛋白(Hb)、血浆白蛋白(Alb)、甲状旁腺激素(PTH)、纤维蛋白原(FIB)、血清肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)、β2-微球蛋白(β2-MG)、视黄醇结合蛋白(RBP)、内生肌酐清除率(CCr)及中医症状积分的变化,每个月观察记录1次.结果 剔除无效病例后,试验组122例,对照组121例.治疗后两组患者24 h尿蛋白、NAG、FIB、PTH、SCr、BUN、UA、β2-MG、RBP均较治疗前明显下降,Alb、Hb、CCr均较治疗前升高(P＜0.05或P<0.01);且试验组上述指标降低和升高程度较对照组明显[24 h尿蛋白(mg):1 810±920比2 370±1 120;NAG(U/L):20.68±5.38比24.46±6.94;FIB(g/L):4.01±0.98比4.96±1.07;PTH(ng/L):101.6±52.9比227.2±80.5;SCr(μmol/L):257.86±83.71比321.06±95.11;BUN(mmol/L):17.43±7.47比22.64±10.19;UA(±mol/L):424.74±46.67比458.64±63.53;β2-MG(μg/L):5 750±1 470比7 830±1 690;RBP(mg/L):54.5±6.8比74.4±10.2;Alb(g/L):36.37±5.96比32.67±6.53;CCr(ml/s):0.44±0.17比0.36±0.16,P＜0.05或P＜0.01].试验组中医症状积分(分)明显低于对照组(16.7±8.4比23.2±9.3,P<0.05),临床总有效率明显高于对照组(90.16%比66.94%,P＜0.01).结论 祛毒颗粒具有改善肾功能、减少尿蛋白、升高血浆Alb、纠正甲状旁腺功能亢进及凝血功能紊乱、改善临床症状等的作用.
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祛毒颗粒对5/6肾切除大鼠肾脏皮质MMP-2、TIMP-2、ECM及足细胞超微结构的影响
目的:观察祛毒颗粒对5/6肾切除大鼠肾皮质基质金属蛋白-2(matrix metalloproteinase-2,MMP-2)和金属蛋白酶组织抑制物-2(tissue inhibitor of metalloproteinase-2,TIMP-2) 蛋白表达、细胞外基质(extracellular matrix,ECM) 积聚和足细胞超微结构的影响.方法:将55只Wistar大鼠随机取10只为正常对照组,余用5/6肾切除法建立慢性肾衰竭(CRF)动物模型,将造模成功后的大鼠随机分为模型组、尿毒清颗粒组(简称对照组)、祛毒颗粒低剂量组(简称低剂量组)、祛毒颗粒高剂量组(简称高剂量组),每组10只,分别给与相应浓度和剂量的药物,实验期间测定大鼠的尿蛋白、肾功能,治疗12周后观察其肾脏病理改变,PAS染色评价肾小球硬化程度,免疫组化法检测肾小球Ⅳ型胶原(ColⅣ)、纤连蛋白(FN)和MMP-2、TIMP-2蛋白表达,电镜观察足细胞超微结构.结果:祛毒颗粒能明显减少5/6肾切除大鼠尿蛋白量(P<0.05),改善肾功能;减轻肾脏病理损害;PAS染色显示,祛毒颗粒治疗后肾小球阳性面积与肾小球总面积比值、肾小球硬化指数明显下降(P<0.01);免疫组化检查显示祛毒颗粒能抑制了FN、ColⅣ在肾组织的表达(P<0.01),下调TIMP-2蛋白表达,增加MMP-2活性,减轻ECM积聚;电镜观察显示,祛毒颗粒能减少足细胞脱落,减轻足突融合,保护足细胞形态.结论:祛毒颗粒通过调整5/6肾切除大鼠肾皮质MMP-2、TIMP-2的表达,促进ECM降解,减轻ECM集聚,保护足细胞,起到减轻肾小球硬化的作用.
关键词： 祛毒颗粒 基质金属蛋白酶 组织金属蛋白酶抑制剂 细胞外基质 足细胞
