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三黄栓质量标准研究
目的：建立三黄栓的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别三黄栓中的黄连、黄芩、黄柏。采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷、盐酸小檗碱的含量,色谱柱为Aglient ZORBAXSB-C18(4.6 mm×250 mm,0.45μm),甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长黄芩苷为280 nm、盐酸小檗碱为365 nm,柱温30℃。结果定性鉴别色谱特征明显。黄芩苷在0.248～2.48μg线性关系良好(r＝0.9999),平均回收率为99.77%,RSD＝1.05%；盐酸小檗碱在0.336～1.68μg线性关系良好(r＝0.9999),平均回收率为97.74%,RSD＝1.48%。结论该定性定量检测方法简便可行,可有效控制该制剂质量。
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三黄栓治疗痔疮200例疗效观察
目的:观察三黄栓治疗痔疮的疗效及安全性.方法:将300例患者采用随机单盲法分为2组,治疗组200例,采用自制三黄栓治疗;对照组100例,采用九华痔疮栓治疗.分别观察治疗前和治疗后第7天的疗效及不良反应.结果:治疗组有效率93%;对照组有效率81%.2组比较,P＜0.05.结论:三黄栓可有效改善痔疮患者出血、疼痛等症状,且未见到明显的不良反应.
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HPLC 法测定三黄中空栓剂中小檗碱的含量
目的 采用HPLC 法对三黄中空栓中小檗碱的含量进行测定.方法 在C18 柱(4.6mm×200mm,5μm),乙腈∶水(1∶1),在每1 000 mL 中加入磷酸二氢钾3.4 g 和十二烷基硫酸钠1.7 g 为流动相的条件下,检测波长为265 nm,流速为1 mL/min,柱温为室温的条件下对三黄中空栓中小檗碱的含量并进行方法学考察,测定样品中小檗碱的含量.结果 重复性试验中RSD 为1.02%;稳定性试验中盐酸小檗碱面积稳定,RSD 为1.85%;加样回收率试验中盐酸小檗碱的平均回收率为98.92%,RSD 为2.09%;3 批样品测定盐酸小檗碱的含量分别为10.39、10.38、10.40 mg/ 枚.结论 HPLC 法测定三黄中空栓中小檗碱的含量准确可靠,可用于三黄中空栓剂的定量分析.
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三黄栓两种制备工艺比较研究
目的:比较2种三黄栓制备工艺的优劣.方法:用2种工艺制备三黄栓,并采用HPLC法,以黄芩苷对照,测定2种不同工艺中黄芩苷的含量.结果:黄芩苷在0.040-0.320üg范围线性关系良好,工艺Ⅱ所得三黄栓中黄芩苷含量可达206 mg/粒,工艺I所得三黄栓中黄芩苷含量仅为31.6 mg/粒.结论:工艺Ⅱ明显优于工艺I.
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三黄栓的药效学及毒理学研究
观察三黄栓的抗炎镇痛止血作用并进行安全性评价.抗炎实验用小鼠耳廓肿胀法,以二甲苯致炎;镇痛试验用醋酸扭体法;出凝血时间测定用断尾法;急性毒性试验用灌胃给药和直肠给药,并进行直肠黏膜刺激试验和皮肤刺激试验.结果显示,三黄栓有抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的作用,并能减少醋酸所致小鼠扭体次数,缩短小鼠断尾出血时间,用药后无明显毒性及皮肤黏膜刺激反应.结果表明,三黄栓有明显的消炎、镇痛、止血作用,治疗剂量药物完全无毒.
