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连花急支片治疗急性气管-支气管炎痰热壅肺证随机双盲多中心临床试验
目的：初步评价连花急支片治疗急性气管-支气管炎痰热壅肺证的有效性和安全性。方法采用随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的设计方法,将240例患者随机分为试验组和对照组各120例,纳入全分析集237例,试验组服用连花急支片,对照组服用安慰剂,均12片/d,疗程7 d。观察2组对急性气管-支气管炎的疾病疗效、中医证候疗效、咳嗽与咯痰症状积分及曲线下面积(AUC)、咳嗽症状消失疗效,并进行安全性评价。结果疾病疗效的愈显率试验组与对照组分别为66.67%(78/117)和29.17%(35/120),中医证候疗效的愈显率试验组与对照组分别为68.38%(80/117)和27.50%(33/120),咳嗽与咯痰症状积分曲线下面积2组比较差异有统计学意义(P＜0.01),日间咳嗽消失率(痊愈)试验组与对照组分别为52.99%(62/117)和13.33%(16/120),夜间咳嗽消失率(痊愈)试验组与对照组分别为76.52%(88/115)和31.90%(37/116)。试验组未见不良反应。结论连花急支片治疗急性支气管-支气管炎能明显缓解临床症状,具有良好的临床疗效与安全性。
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连花急支片与抗生素治疗急性气管-支气管炎的随机对照临床研究
目的：评价口服连花急支片或抗生素治疗急性气管-支气管炎的效果。方法将河北以岭医院和河北师范大学附属医院2014年9~12月收治的120例急性气管-支气管炎患者随机分为试验组和对照组。试验组服用连花急支片,4片/次,3次/d；对照组服用阿莫西林胶囊,0.5 g/次,3次/d。疗程2周。主要疗效指标为频繁咳嗽天数和疾病痊愈率。结果试验组频繁咳嗽天数(中位数8 d,95%CI：7.16~9.04 d；均数8.4 d,95%CI：7.6~9.7 d)少于对照组(中位数11 d,95%CI：8.93~13.57 d；均数10.7 d,95%CI：9.7~11.6 d),两组比较差异有高度统计学意义(P<0.01)；试验组疾病痊愈率(89.8%)高于对照组(73.3%),两组比较差异有统计学意义(P<0.05)；试验组咳嗽、咯痰、咽干口渴、心胸烦闷和大便干结消失率分别为91.5%、94.9%、93.2%、96.6%和91.5%,对照组分别为73.3%、76.7%、75.0%、71.7%和68.3%,两组比较差异均有高度统计学意义(P<0.01)；试验组不良反应发生率(1.7%)低于对照组(11.7%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论连花急支片治疗单纯急性气管-支气管炎的效果优于阿莫西林胶囊,不良反应发生率低,对于临床医生的日常临床实践具有重要启示。
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连花急支片在慢性支气管炎大鼠中的药效学研究
目的 评价连花急支片在慢性支气管炎中的药效学作用.方法 将72只SD大鼠分6组:对照组、吸烟组、吸烟+连花高剂量组、吸烟+连花中剂量组、吸烟+连花低剂量组、吸烟+乙酰半胱氨酸组.采用吸烟法复制慢性支气管炎模型后给予不同药物治疗.采用肺功能检测仪分析气道反应性.肺组织HE染色评价各组大鼠气道炎症程度及病理改变情况.ELISA法检测血清和肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid,BALF)中炎性细胞因子的浓度,对连花急支片的药效学作用进行综合评价.结果 连花急支片和乙酰半胱氨酸可以改善吸烟大鼠怠倦、咳嗽等一般状况;连花急支片和乙酰半胱氨酸能明显改善吸烟大鼠气道弹性阻力和肺顺应性;连花急支片和乙酰半胱氨酸能减轻吸烟大鼠支气管黏膜炎性细胞浸润和管壁水肿等病理改变;连花急支片和乙酰半胱氨酸能显著降低吸烟大鼠BALF中iL-4、IL-13和IFN-γ水平;连花急支片和乙酰半胱氨酸可不同程度降低大鼠血清IL-6和TNF-α水平.结论 连花急支片可以通过调节炎性细胞因子的平衡,减少大鼠支气管黏膜炎性细胞浸润和病理改变,改善肺功能,从而达到治疗效果.
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连花急支片治疗急性支气管炎药效学研究
目的:评价连花急支片治疗急性气管一支气管炎的药效学作用.方法:采用氨水、枸橼酸所致小鼠咳嗽模型观察止咳作用;采用气管段酚红法、毛细玻管法观察化痰作用;采用二甲苯所致小鼠耳肿胀模型、角叉菜胶所致大鼠足肿胀模型观察抗炎作用;采用干酵母所致大鼠发热模型、内毒素诱发家兔发热模型观察退热作用.结果:连花急支片对咳嗽有显著的抑制作用,有明显化痰、抑制急性炎症的作用,对实验性发热具有明显的抑制作用,且药物作用随剂量增加而增强.结论:连花急支片可通过止咳、化痰、抗炎、解热等方面改善气管炎-支气管炎症状.
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连花急支片治疗急性气管-支气管炎的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床研究
目的:研究连花急支片治疗急性气管-支气管炎的临床疗效和安全性.方法:采用随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的设计方法,480例患者按3:1比例被随机分配服用连花急支片或者安慰剂,一次4片,一日三次,疗程7天.主要评价指标为咳嗽症状积分曲线下面积和咳嗽消失率.结果:治疗结束时,连花急支片组的咳嗽症状积分曲线下面积明显低于安慰剂组,咳嗽消失率明显高于安慰剂组.此外,连花急支片组在咯痰症状积分曲线下面积及消失率、疾病疗效和中医证候疗效等方面的改善均优于安慰剂组.结论:连花急支片治疗急性气管-支气管炎可明显缓解咳嗽、咯痰等临床症状,且无明显不良反应,具有较好的临床疗效和安全性.
