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葛明胶囊薄层色谱鉴别实验研究
目的 建立葛明胶囊及处方的定性鉴别方法.方法 采用薄层色谱法,以葛根素,丹酚酸B,熊果酸和大黄素为对照品,分别对葛明胶囊及处方中的葛根、山楂、丹参及决明子进行定性鉴别.结果 所建立的薄层色谱分析方法分离效果良好.结论 所建立的鉴别方法重复性好,专属性强,为葛明胶囊及处方的质量控制奠定基础.
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葛明胶囊总黄酮含量测定
目的 建立葛明胶囊中总黄酮的含量测定方法.方法 以葛根素为对照品,利用紫外分光光度法对葛明胶囊中的总黄酮进行含量测定.结果 葛根素浓度在2～10μg·mL-1吸收度与浓度呈良好的线性关系,回归方程为A=0.0946C-0.0069,R2=0.9998,平均回收率为103.03％,RSD为2.45％.结论 本方法简便、灵敏、可靠,为该复方中药制剂的质量控制提供科学依据.
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葛明胶囊调节血脂作用临床试验
目的:观察葛明胶囊对血脂异常患者的临床功效和安全性.方法:将103例血脂异常患者随机分为治疗组和对照组,疗程30天,观察两组总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的变化.结果:30天后治疗组TC和TG含量明显降低,观察前后及与对照组比较均有显著性差异(P＜0.01或P＜0.05),HDL-C无明显改变(P＞0.05)；总有效率为78.8％,与对照组的33.3％相比较有显著性差异(P＜0.01).且两组的血常规、大小便常规、血液生化指标及其它临床检查均无异常.结论:葛明胶囊具有降血脂作用,且安全性高.
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葛明胶囊的毒理学安全性评价
目的 评价葛明胶囊的安全性.方法 依据毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验和30d喂养试验.结果 葛明胶囊经口毒性试验大耐受剂量(MTD)＞10 g/kg,属实际无毒级；Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性；30d喂养试验中各项指标均未见异常.结论 葛明胶囊有较好的安全性.
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葛明胶囊对大鼠离体心脏缺血再灌注损伤的保护作用
目的 研究葛明胶囊水提物对大鼠离体心脏缺血再灌注损伤的保护作用.方法 SD大鼠40只,随机平均分成5组,分别是对照组、模型组、葛明胶囊水提物低、中、高剂量(115μg·mL-1、230μg·mL-1、460μg·mL-1)组,采用Langendorff法建立离体大鼠心脏I/R模型.观测各组冠脉流量(CF)、左心室发展压(LVDP)、室内压大上升速率(+dp/dtmax)和室内压大下降速率(-dp/dtmax),观察并比较各组心肌梗死面积.结果 与模型组比较,葛明胶囊水提物各组均能显著提高缺血/再灌注后大鼠离体心脏的CF、LVDP、+dp/dtmax和-dp/dtmax的绝对值,减少心肌梗死面积.结论 葛明胶囊水提物对大鼠离体心脏缺血/再灌注损伤具有保护作用.
