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  • 肾乐胶囊结合西药治疗IgA肾病的疗效及安全性

    作者:张春荣

    目的:探讨肾乐胶囊结合西药治疗IgA肾病的治疗效果及安全性.方法:选取我院IgA肾病的患者60例,将其随机平均分为观察组和对照组2组,观察组30例患者采用肾乐胶囊结合西药的治疗方法,对照组的30例患者单纯采用医药的治疗方法,每6周为1个疗程,2个疗程之后比较2组患者的尿常规红细胞、GAL、NAG、尿素氮、血肌酐、24h尿蛋白定量等检查指标情况及临床治疗效果.结果:观察组总有效率93.3%,对照组总有效率43.3%.2组患者的总有效率存在统计学差异(P<0.05).观察组的尿常规红细胞、GAL、NAG、尿素氮、血肌酐、24h尿蛋白定量等检查指标均明显优于对照组(P<0.05).结论:对于患有IgA肾病的患者来说,单纯采用西药治疗方法是不够的,需要结合肾乐胶囊共同治疗,通过这种配合使用可以有效降低IgA肾病患者的蛋白尿,明显改善患者的临床症状,达到预期治疗效果.

  • 肾乐胶囊对大鼠5/6肾切除肾衰模型作用机理的实验研究

    作者:魏日胞;张五星;陈香美

    目的:通过对大鼠5/6肾切除(5/6NX)所致肾衰模型的研究,探讨中药复方肾乐胶囊治疗慢性肾衰的作用机理.方法:采用纤维蛋白原平板溶环法,检测尿中纤溶酶原激活物PA的活性;用半定量法分析残肾组织中组织型纤溶酶原激活物,尿激酶型纤溶酶原激活物/纤溶酶原激活物抑制物(tPA,uPA/PAI-1)的染色强度和面积;用Northern blot来观察转化生长因子β(TGF-β)m RNA的表达.结果:模型对照组大鼠尿PA活性下降,肾组织tPA,uPA表达下降;而肾组织中PAI-1和TGF-β mRNA表达增高.肾乐胶囊治疗后,尿PA的活性升高,肾组织中tPA,uPA的表达增强;而肾组织中PAI-1和TGF-β mRNA的表达却下降.结论:肾乐胶囊可以通过调节5/6NX模型大鼠尿PA的活性,肾组织tPA,uPA/PAI-1,TGF-β mRNA的表达,延缓肾小球硬化和间质纤维化病变的进展.

  • 肾乐胶囊治疗IgA肾病肺脾气虚证患者的前瞻性多中心随机对照临床研究

    作者:陈香美;陈以平;周柱亮;陈建;魏日胞;邓跃毅;何亚妮;李平;李建军;罗健华

    目的 以血管紧张素转化酶抑制剂福辛普利为对照,观察中药复方肾乐胶囊治疗IgA肾病(IgA nephropathy,IgAN)脾肺气虚证的疗效及安全性.方法 采用前瞻性、多中心、双盲双模拟、随机对照试验设计方案.70例IgA肾病脾肺气虚证患者,随机分为肾乐胶囊组(36例)和福辛普利组(34例),治疗12周,观察24 h尿蛋白定量、血肌酐、中医证候积分等疗效指标及肝功能和不良事件等安全性指标.结果 与治疗前比较,治疗12周后,两组患者24 h尿蛋白定量明显下降,白蛋白水平明显升高,中医症状显著改善(P<0.05或P<0.01),血清总胆固醇、甘油三酯、肾功能无明显变化(P>0.05),两组间各个指标比较差异无统计学意义.按中医疗效标准判断,福辛普利组总有效率为82.4%,肾乐胶囊组为83.3%;按西医疗效标准判断,福辛普利组总有效率为58.8%,肾乐胶囊组为66.7%,两组中医和西医总有效率比较差异无统计学意义.未发现严重不良事件.结论 中药肾乐胶囊与阳性对照药福辛普利相似,也可以有效降低IgA肾病脾肺气虚证患者的蛋白尿,改善患者临床症状,耐受性良好.

  • HPLC法测定肾乐胶囊中阿魏酸含量

    作者:王欢欢;黄晓舞

    目的:建立肾乐胶囊中阿魏酸含量的测定方法.方法:色谱柱:Agilent EclipseXDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-1%醋酸水溶液(3:7);检测波长:313 nm;流速:1.0 mL·min-1;柱温:30℃;进样量:10μL.结果:阿魏酸检测浓度在2.5938~64.8450μg·mL-1范围内,峰面积(Y)与浓度(X)呈良好线性关系(r=0.9999);精密度、重复性、稳定性实验的RSD均<2.0%,平均回收率为97.2%(RSD=1.04%,n=6).结论:本方法操作简单,专属性强,灵敏度高,可用于肾乐胶囊中阿魏酸的含量测定.

  • HPLC 法测定肾乐胶囊中橙皮苷的含量

    作者:白林;郭兴道;任(華)

    目的:建立HPLC 测定肾乐胶囊中橙皮苷含量的方法.方法:采用HPLC 法对肾乐胶囊中橙皮苷进行含量测定.测定条件:采用Diamonsil C18 色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(40∶60),检测波长:283 nm,流速:1.0 mL·min-1,柱温:35 ℃.结果:在本法条件下,橙皮苷与其他杂质峰分离良好,进样量在8.544 ~ 85.44 mg·mL-1 与峰面积呈良好的线性关系(r = 0.999 9),平均加样回收率为101.6%,RSD 为0.54%(n =6).三个批次的肾乐胶囊中橙皮苷的平均含量为2.75 mg·g-1.结论:采用该方法测定肾乐胶囊中的橙皮苷,简便易行,结果准确,可作为肾乐胶囊的质量控制方法.

  • 肾乐胶囊对实验性肾炎兔及5/6肾切除肾功能衰竭大鼠的疗效

    作者:魏日胞;张五星;师锁柱;陈香美

    目的 探讨肾乐胶囊对慢性肾炎兔及慢性肾功能衰竭(肾衰)大鼠的治疗作用.方法 利用兔慢性血清病肾炎模型、大鼠5/6肾切除肾衰模型、大鼠血瘀模型及小鼠水负荷模型,每个模型实验分为6组:正常对照组(假手术组),模型对照组,药物对照组,肾乐高、中、低剂量组.测定慢性血清病肾炎模型兔肾功能及24 h尿蛋白定量,ELISA法测定血清循环免疫复合物(CIC),MTT掺入法测定脾细胞白细胞介素2(IL-2)活性.测定5/6肾切除肾衰模型大鼠肾功能及24 h尿蛋白定量,并观察其肾脏病理改变.测定血瘀模型大鼠血液流变学指标及水负荷小鼠排尿量.结果 与模型对照组比较,肾乐各剂量组给药6 wk血肌酐、尿素氮,24 h尿蛋白量降低(P<0.05),肾脏病理损害减轻,血清(白)蛋白升高(P<0.01),CIC和脾细胞IL-2活性下降(P<0.05).肾乐各剂量组大鼠血液黏滞度均显著降低(P<0.01),水负荷小鼠给药后排尿量增加.结论 肾乐胶囊能减轻肾小球炎症损害,改善肾功能,对慢性肾炎和慢性肾衰有一定疗效.

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