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中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价体系构建
药品上市后再评价是药品风险管理与安全评估的重要内容,《国家药品不良反应监测报告》(2010版)明确指出,中药注射剂已经成为我国药品安全风险主要集中区域之一.文章从药物和临床两个角度,初步分析当前存在的与中药注射剂上市后再评价相关的问题,并初步从药品说明书推荐、药物利用研究及药品不良反应/事件监测3个方面,探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价体系构建思路,为后续开展中药注射剂药品风险管理与安全评估,丰富与完善临床药学/中药学研究内容和学科建设提供思路和方法.
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专科护士再评价体系构建意愿的调查与分析
目的 调查取得认证的专科护士对再评价体系构建的主观意愿,为进一步完善专科护士考核制度及评价标准,明确角色定位,发挥临床工作中的引领作用提供依据.方法 采用便利抽样法,选取北京市8所三级医院250名取得认证的专科护士为研究对象.采用自行设计问卷的方式进行调查,分析研究对象对建立专科护士再评价体系及相关标准的意愿.本研究共发放问卷250份,回收有效问卷240份,有效率96.0％.结果 240名专科护士对再评价体系构建的意愿中,临床能力、教学能力、科研能力得分分别为(13.14±3.86)、(13.60±2.27)、(9.50±2.94)分.不同工龄和职称的专科护士对临床能力评价标准构建意愿得分比较差异有统计学意义(P<0.05);不同学历的专科护士对教学能力评价标准构建意愿得分比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 专科护士对再评价指标的建立意愿处于中等水平.护理管理者应针对专科护士的短缺内容进行培训,对未来选拔人员参加专科护士培训建立更严格的标准,使护理团队向着专家的方向发展.
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关于建立药品标准再评价体系的思考
为了不断提高我国药品的质量标准,保障人民用药安全,结合相关文献及实例,简要分析我国药品质量标准的现状,以及建立药品标准再评价体系的必要性,构建一个药品标准再评价体系,全面提高我国的药品标准.
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血清药物化学在中药注射剂研究中的应用探讨
目的:探讨血清药物化学在中药注射剂研究中的应用和意义.方法:查阅相关文献,分析总结血清药物化学用于中药注射剂再评价研究的特点.结果与结论:血清药物化学作为一种新的现代化研究手段,应该纳入中药注射剂再评价体系,以弥补中药注射剂基础研究的不足,为中药注射荆的研究开拓新的领域和突破口.
