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元胡止痛贴提取工艺的正交试验研究
元胡止痛贴是湖北中医学院在元胡止痛片[1]基础上研制的一种外用贴剂,通过敷贴穴位达到内病外治之目的,临床试验表明对胃痛、痛经、行经不畅、习惯性返胃等症状疗效确切.该制剂由元胡、白芷等多种中药组成,元胡为方中君药.制备工艺是将元胡、白芷两味中药单独提取,所得浸膏与其余中药提取物混合,加入基质,制成贴剂.为优选提取工艺,以提取浸膏中的延胡索总碱含量为考察指标,以滴定法测定其含量,用L9(34)试验对元胡、白芷的提取工艺进行了两次优选,试验因素水平表见表1,表2.
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元胡止痛贴中延胡索乙素的离体透皮吸收研究
元胡止痛贴是一种外贴穴位治疗胃痛、痛经的膏贴制剂(湖北中医学院研制),疗效确切.为了测定元胡止痛贴的透皮吸收率,笔者以延胡索有效成份延胡索乙素为考察指标,采用药典[1]二部附录中离体外透皮吸收试验的测定法进行操作,用高效液相法测定其不同时间所取样品中的延胡索乙素的含量,计算透皮率.色谱条件:Zorbax Extend-C18烷基键合相色谱柱(4.6×25mm),流动相为:乙腈-磷酸盐缓冲液(44∶56),检测波长:282nm,柱温:25℃.有关试验与结果报道如下.
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元胡止痛贴的透皮吸收研究
目的:测定元胡止痛贴中延胡索乙素的透皮吸收率.方法:参照2000年版<中国药典>2部附录中有关体外透皮吸收试验操作,另以敷贴人体皮肤后元胡止痛贴中的延胡索乙素残留量为间接考察指标,以薄层扫描法测定.结果:元胡止痛贴中延胡索乙素48h离体大鼠皮肤透过率为36.44%;敷贴皮肤后膏剂中延胡索乙素的残留量随敷贴时间的延长而逐渐减少.结论:元胡止痛贴有较好的透皮吸收率,有利于临床应用.
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高效液相色谱法测定元胡止痛贴中延胡索乙素的含量
目的:探索高效液相色谱法测定元胡止痛贴中延胡索乙素的含量测定方法.方法:采用Zorbax Extend C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-磷酸缓冲盐溶液(44:56)为流动相,流速1 mL·min-1,检测波长282 nm.结果:延胡索乙素的含量线性范围0.507～5.070 g(r=0.999 8),平均回收率和RSD分别为99.88%和1.74%.结论:该方法结果准确可靠,可用于元胡止痛贴制剂的含量测定.
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薄层扫描法测定元胡止痛贴中延胡索乙素含量
目的:测定元胡止痛贴中延胡索乙素的含量.方法:样品用1%的盐酸水溶液超声提取,提取液碱化后用乙醚纯化,制成供试品,以薄层扫描法测定,λs=340nm,λR=370nm.结果:平均回收率为99.09%,RSD=2.09%.结论:该方法较为简便、可靠.
