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升血小板片文献资料
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升血小板片质量标准
目的:建立升血小板片的质量标准.方法:采用TLC鉴别青黛、连翘、牡丹皮,以靛玉红为定量指标,通过RP-HPLC测定靛玉红含量,采用Discovery C18色谱柱(4.6 mm ×200 mm,5μm),流动相甲醇-0.1 mol·L-1乙酸铵溶液-乙酸(80∶20∶1),检测波长290 nm.结果:TLC鉴别表明阴性对照均无干扰；靛玉红线性范围0.010 95～0.394 2 μg(r =0.999 8),平均加样回收率97.4％,RSD 0.7％.结论:建立的质量标准方法简便、准确,可用于升血小板片的质量控制.
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HPLC法测定升血小板片中靛玉红的含量
目的:应用高效液相色谱法测定升血小板片中靛玉红的含量,控制该制剂的质量.方法:采用HPIC法,色谱柱为Kromasil C18柱(4.6 mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-水(53:47),检测波长290 nm.结果:靛玉红线性范围(0.3028～3.028)μg,平均加样回收率为97.4%,RSD=0.7%(n=6).结论:该法操作简便易行、准确,可用于升血小板片的质量控制.
