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固肾合剂文献资料
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固肾合剂治疗气阴两虚络脉瘀结型糖尿病肾病临床观察
目的:探讨固肾合剂治疗气阴两虚脉络瘀结型糖尿病肾病的临床疗效.方法:选择符合纳入标准的糖尿病肾病患者117例,采用随机数字表法随机分为治疗组62例和对照组55例,均予常规基础治疗,治疗组同时加用固肾合剂,对照组同时服用安博维,治疗8周;比较2组中医临床症状、24 h尿微量白蛋白、24 h尿蛋白定量、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2 hPG)等指标改善情况.结果:固肾合剂治疗组与安博维对照组比较,2组症状积分用药前后均无统计学意义(P＞0.05).糖尿病肾病肾功能评定,2组临床控制率分别为治疗组29.03％,对照组32.73％,2组疗效无统计学意义(P＞0.05).2组24 h尿微量白蛋白、24 h尿蛋白、空腹血糖、餐后2h血糖用药前后水平比较,经统计学检验无统计学意义(P＞0.05).中医证候疗效评定,2组显效率治疗组为19.35％,对照组为21.82％,无统计学意义(P＞0.05).结论:固肾合剂在改善气阴两虚络脉瘀结型糖尿病肾病的临床症状、降低蛋白尿等方面与厄贝沙坦疗效相当.
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固肾合剂含量测定方法的验证
目的:对固肾合剂含量测定的方法进行验证,以证明药品标准中含量测定的方法符合要求.方法:参照药品标准分析方法验证指导原则,进行试药含量测定的线性关系、精密度、重现性、稳定性和回收率试验.结果:淫羊藿苷在浓度33.6～672μg/mL范围内线性关系良好,分析方法的阴性对照无干扰,精密度、重现性、稳定性符合要求,平均回收率为97.2％,RSD为1.6％.结论:固肾合剂中淫羊藿苷含量测定准确、可靠,方法符合药品检验要求.
