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贡献图文献资料
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清开灵注射液中金银花液生产工艺元统计过程监控研究
以清开灵注射液为代表的中药注射剂正面临着安全性问题的严峻挑战,清开灵注射液生产工艺复杂、周期长,整个工艺过程缺乏严密完善的监控手段,因而无法确保制剂质量的均一稳定,进而影响制剂的安全性.因此,本文从加强清开灵注射液生产工艺过程监控的角度出发,以金银花液生产过程为载体,研究先进控制策略——多元统计过程监控( MSPM)在中药生产工艺中的应用.该方法采用PCA将金银花液生产过程中的40个过程参数投影到主成分代表的空间,在合理选择主元数目的基础上建立主元得分图、SPE图和Hotelling T2图,用于生产过程的监控,并提供控制限.同时在此基础上研究了通过贡献图进行过程故障诊断的方法.从制剂生产过程监控角度出发,该研究结果将为降低中药注射剂安全性风险提供切实可行的思路.
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基于主成分分析算法的医院麻醉药品监控模式探讨
目的 建立主成分分析(PCA)模型对我院麻醉药品的用量进行监控,探讨医院麻醉药品监控的新模式.方法 提取我院2013年全年和2014年上半年共6个季度14种麻醉药品的用量数据,建立PCA模型.通过构建主成分得分图,结合主成分载荷图,对麻醉药品的用量进行整体评价,筛选变化较显著的品种.当某一季度的统计值异常时,构建变量贡献图分析原因.结果 我院急诊麻醉药品的用量较稳定,住院麻醉药品的用量变化较大,其中羟考酮缓释片40 mg的用量增加和芬太尼透皮贴剂8.4 mg的用量减少为显著.结论 本研究证明了PCA算法在麻醉药品监控中的有效性,为医院麻醉药品监控提供新的方法.
