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青娥丸治疗绝经后骨质疏松症55例
目的：观察青娥丸治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效。方法将55例患者随机分为3组，治疗组（ A组）18例服用青娥丸治疗，对照组（B组）19例服用仙灵骨葆胶囊治疗，治疗组（C组）18例服用青娥丸＋仙灵骨葆胶囊治疗，2个月为1个疗程，均为3个疗程，治疗结束后观察临床疗效及骨密度变化。结果经过3个疗程的治疗，治疗前后组间显效率、骨密度值均有统计学意义。结论青娥丸可明显改善绝经后骨质疏松患者的临床症状，同时能够提高骨密度。
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钙尔奇D联合青娥丸治疗绝经后骨质疏松症54例
目的 观察钙尔奇D联合青娥丸治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效.方法 共选择54例我院收治的绝经后骨质疏松症患者,给予钙尔奇D片口服及青娥丸口服,连续治疗1个月为1个疗程.结果 经治疗1个疗程后,显效23例,有效26例,无效5例,总有效率为90.74%.结论 钙尔奇D联合青娥丸治疗绝经后骨质疏松症,可有效提高骨密度,缓解临床症状,疗效确切,且副作用少,患者易于接受,故值得推广.
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青娥丸方有效成分药动学-药效学相关性研究
研究青娥丸方中3种有效成分京尼平苷酸、补骨脂素、异补骨脂素在大鼠体内的药代动力学过程与其抗骨质疏松作用的相关性.该实验通过大鼠灌胃给药青娥丸生品与盐炙品后,选取不同时间点进行眼眶取血,采用UHPLC-MS/MS测定大鼠血浆中京尼平苷酸、补骨脂素和异补骨脂素的药物浓度,绘制药-时曲线;以成骨细胞的增殖率为药效学指标,采用MTT法测定不同时间点含药血清作用于成骨细胞后的增殖率,绘制时-效曲线.比较时-效曲线和药-时曲线可以发现,在成骨细胞的增殖率达到峰值时,京尼平苷酸和补骨脂素的血药浓度也在峰值附近,表明两者具有较好的相关性.而异补骨脂素的血药浓度峰值相对于药效峰值具有一定的滞后性.将青娥丸生品及盐炙品各成分的时-效曲线与药-时曲线进行拟合,进行相关性分析,发现盐炙品组各成分的相关性略高于生品组.上述实验结果表明,青娥丸中京尼平苷酸、补骨脂素的药-时曲线和时-效曲线具有良好的相关性,且与生品相比,青娥丸盐炙品中两者的相关性更高.
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RP-HPLC法测定青娥丸提取物中松脂醇二葡萄糖苷含量
目的建立测定青娥丸提取物中松脂醇二葡萄糖苷含量的RP-HPLC法.方法青娥丸提取物用75%乙醇提取,经AB-8大孔吸附树脂纯化后,注入高效液相色谱仪.本法采用0DS分析柱为固定相,以甲醇-乙腈-水(24:3:78,V/V/V)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,紫外检测波长为227nm.结果松脂醇二葡萄糖苷的线性范围为5.5-170μg·mL-1(r＞0.9998),平均回收率99.3%.日内和日间精密度分别为1.3%和2.8%(n=5).青娥丸中松脂醇二葡萄糖苷的含量为0.446±0.012mg·g-1(n=10).结论本方法灵敏、准确,专属性强,适用于青娥丸及其他复方中药中松脂醇二葡萄糖苷的含量测定.
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高效液相色谱法同时测定青娥丸中5种黄酮类成分的含量
目的:建立同时测定青娥丸中陆地锦苷、紫云英苷、异鼠李素、山奈酚及槲皮素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Kinetex-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-1％磷酸为流动相,线性梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为360 nm,柱温为30℃.结果:陆地锦苷、紫云英苷、异鼠李素、山奈酚及槲皮素检测的线性范围分别为1.312～131.200μg/ml(r=0.9999)、1.566～155.600μg/ml(r=0.9997)、1.097～109.700μg/ml(r=0.9999)、0.607～60.700μg/ml(r=0.9999)及0.763～76.300μg/ml(r=0.9996);定量限分别为0.13、0.15、0.11、0.30及0.35μg/ml;检测限分别为0.05、0.05、0.04、0.10及0.15μg/ml;平均加样回收率分别为94.1％(RSD=2.1％,n=6)、96.1％(RSD=2.1％,n=6)、96.5％(RSD=2.5％,n=6)、95.1％(RSD=2.3％,n=6)及96.3％(RSD=2.3％,n=6).结论:该方法简便、准确,适用于青娥丸中陆地锦苷、紫云英苷、异鼠李素、山奈酚及槲皮素含量的测定.
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补肾良方——青娥丸
唐代民间流传着一首打油诗:"三年时节向边隅,人见方知药力殊,夺得春光来在手,青娥休笑白髭须."古时,青娥用以指美貌的少女,也指耳前鬓发.这首诗夸赞了古人的补肾良方青娥丸.该药具有温肾阳,强腰膝的奇效,用于肾虚腰痛,起坐艰难,俯仰不利,转侧不能之症,常服可壮筋骨,益气血,黑髭鬓,驻颜容.
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美发古方青娥丸
青娥丸源于唐代,“青娥”喻少女一头乌黑透亮的美发.相传唐代广州太尉老翁张寿明得此乌发药于南岭,服后白发转黑,有“夺得春光来在手,青娥休笑白龇髯”之诗句,故将此药命名“青娥丸”.北宋翰林医官院王怀隐收集到民间效方青娥丸,遂将此方药辑入《太平圣惠方》.嗣后宋太医局编纂的《太平惠民和剂局方》也载有青娥丸方.
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补肾活血方治疗早期缺血性股骨头坏死的临床效果观察
目的：本文就补肾活血方治疗早期缺血性股骨头坏死的临床效果观进行了研究和讨论。方法就某院2010年08月至2011年11月就医的60例有早期缺血性股骨头坏死患者的资料进行详细的讨论和分析，并将60名患者分为治疗组和对照组进行治疗观察。结果通过上述实验的对比分析研究发现，治疗前治疗组出现骨髓水肿情况的发生率为75.61%。在治疗前对照组出现骨髓水肿情况的发生率为78.57%(P>0.05），两组相较而言治疗组要优于对照组。经过24周的治疗后，在治疗组的治疗有效率为82.26%；而对照组的治疗有效率为32.56%(P>0.05）。由此可见治疗组的治疗方法优于对照组的治疗方法。经过治疗的前后对比分析发现，治疗组中治疗前的Harris评分则低于治疗后(P<0.01），而治疗前的VAS评分要高于治疗后(P<0.01）。而在对照组中其Harris评分和VAS评分却没有统计学意义。结论经过临床实验证明在治疗早期股骨头坏死的患者时，加味青娥丸的治疗方法能够有效的改善脂联素等因子水平，并且能够起到改善骨髓水肿等情况，是患者的生命质量有所提高。
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综合治疗腰椎间盘突出症肾虚血瘀型疗效观察
目的:观察青娥丸合身痛逐瘀汤治疗腰椎间盘突出症肾虚血瘀型的临床疗效.方法:将100例患者随机分为两组,治疗组50例和对照组50例,治疗组采用口服青娥丸合身痛逐瘀汤配合常规保守疗法治疗,对照组采用酮洛芬丸口服配合常规保守疗法治疗,15天为一疗程.结果:治疗组能明显改善腰椎间盘突出症肾虚血瘀.结论:青娥丸合身痛逐瘀汤治疗肾虚血瘀型腰椎间盘突出症疗效好.
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青娥丸可延缓衰老
郑姻(公元762～829年)字文明,在唐宪宗时任同中书门下平章事(即宰相),居相位四年而罢.在50岁时,郑姻奉朝廷之命出任岭南节度使.岭南地区的生活环境十分恶劣.郑姻平素赢弱多病,到岭南不久后就身染数疾,而且病情迁延不愈.他多方延医诊治,但百端不应,苦无良策.
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盐炙对青娥丸主要成分溶出的影响
目的 探讨盐炙对青娥丸中主要成分溶出的影响.方法 采用HPLC法测定了青娥丸生品、清炒品、盐润品、盐炙品中15种指标性成分含有量.结果 补骨脂酚经过炮制后含有量均呈显著性降低.与青娥丸生品相比,清炒后补骨脂苷、异补骨脂苷含有量显著升高,京尼平苷酸、绿原酸、松脂醇二葡萄糖苷含有量无显著变化,其他成分含有量均下降;盐水闷润后,补骨脂苷和异补骨脂苷含有量下降,补骨脂素与异补骨脂素含有量显著升高;盐炙后补骨脂素、异补骨脂素、补骨脂二氢黄酮、补骨脂二氢黄酮甲醚含有量明显下降,补骨脂苷、异补骨脂苷、异补骨脂二氢黄酮含有量明显升高,其他成分无显著性变化.结论 该方法准确稳定,重复性好,可用于青娥丸的质量控制.
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青娥丸对实验性骨质疏松代谢的调节作用
目的:研究青娥丸对骨质疏松症(OP)动物模型的骨代谢调节作用与作用机制.方法:8只大鼠行假手术作为对照组;24只大鼠行去势法制作OP动物模型后分为OP组、雌二醇组和青娥丸组.检测血钙(Ca)、血磷(P)、血雌激素(E)、碱性磷酸酶(ALP)、耐酒石酸盐酸性磷酸酶(TRAP)和骨密度(BMD)等指标.结果:上述各项指标,青娥丸组与OP组的比较有显著性差异(P＜0.05～0.01).结论:青娥丸治疗OP模型动物的骨质疏松效果显著.
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青娥丸中三种药效成分的LC-MS/MS法测定
建立了液相色谱-串联质谱法同时测定青娥丸中的3种药效成分——松脂醇二葡萄糖苷、补骨脂素和异补骨脂素.采用Kromasil C18色谱柱,以甲醇-0.1％甲酸为流动相进行梯度洗脱,使用多反应监测(MRM)模式,监测离子对为m/z 700.5→m/z 235.4(松脂醇二葡萄糖苷)和m/z 187.1→m/z 131.1(补骨脂素和异补骨脂素).3种成分的平均回收率为99.1％、99.0％和98.6％,RSD为1.33％、1.43％和1.27％.
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青娥丸盐炙品与生品抗去卵巢诱导的骨质疏松效应的比较研究
目的 研究盐制对青娥丸补肾健骨药效的影响,根据中医“盐制入肾”的理论,盐制可以增加中药温肾壮阳的功效.本研究观察不同炮制品配伍的青娥丸对去卵巢(Ovariectomy,OVX)大鼠诱导的骨质疏松症(Osteoporosis)的治疗作用,并进一步探讨盐制引起青娥丸治疗骨质疏松症的药效差异的机制.方法 采用大鼠去卵巢骨质疏松症模型,制备以补骨脂和杜仲生品及盐炙品配伍的青娥丸,给予大鼠不同炮制品配伍青娥丸混悬液(2 mL/200 g)灌胃,给药持续12周.采用双能X射线骨密度仪对大鼠左股骨干骺端骨密度(BMD)进行测定;同时测量血清中与骨代谢相关的生化指标来评价不同炮制品青娥丸的治疗效果;采用Micro-CT和HE染色的方法对大鼠左股骨干骺端骨小梁的微结构进行分析;对子宫进行HE染色,评价青娥丸对子宫的刺激作用.结果 青娥丸能够抑制大鼠去卵巢引起的肥胖,增加去卵巢大鼠的子宫质量,盐炙品配伍青娥丸抑制大鼠体质量增加和增加子宫质量的效果与生品配伍青娥丸并无明显差异,同时青娥丸还能够增加大鼠股骨的BMD,改善去卵巢引起的大鼠骨小梁微结构的受损,且研究结果表明,盐炙品配伍的青娥丸治疗效果优于生品配伍组.同时,以生品及盐炙品配伍的青娥丸治疗均没有引起大鼠子宫病变.结论 青娥丸对治疗大鼠去卵巢引起的骨质疏松症有良好的治疗效果,且盐制增强了青娥丸的抗骨质疏松药效.以生品及盐炙品配伍青娥丸在治疗剂量范围内均没有引起子宫病变.
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青娥丸加减联合唑来膦酸治疗骨转移癌疼痛临床观察
目的:观察青娥丸加减联合唑来膦酸治疗骨转移癌疼痛的临床疗效.方法:将68例患者随机分成治疗组35例和对照组33例,2组均给予唑来膦酸注射液4mg加入100ml生理盐水滴注,滴注时间15min,28d为1个周期.治疗组在此基础上予青娥丸加减治疗,每日1剂,1个周期服药14d.治疗6个周期后,观察比较2组疼痛缓解情况及活动能力改善情况.结果:2组疼痛缓解情况及活动能力改善情况均有显著性差异(P均＜0.05).结论:青娥丸加减联合唑来膦酸能有效改善恶性肿瘤骨转移患者的疼痛评分及生活质量.
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青蛾丸在更年期综合征患者中的暴露反应模型
目的:建立青娥丸在更年期综合征患者体内的暴露-反应PK-PD模型,探讨植物雌激素对于女性更年期综合征的疗效以及个体因素对给药的影响.方法:基于青娥丸在更年期综合征患者临床试验数据,通过药物暴露-反应关系进行PK-PD建模,并估算相关模型参数和变异.结果:终选择药物中的有效成分补骨脂(其中含有14种香豆素类和黄酮类,总的有效成分含量占青娥丸总剂量的3.42％)作为体内的PK暴露量,PD指标采用24h潮热次数相对基线的下降率.基础暴露反应模型为线性模型,模型参数Slope和Intercept的典型值(相对标准误％)分别为-56.2(10.2)和-14.6(22.2).并添加体质量、疗程、剂量等因素作为模型的协变量.结论:对于青娥丸给药达12周以上,方能达到理想的疗效,而模拟不同体质量和给药疗程所建立的预测曲面模型提示,疗效和体质量呈负相关,与每日给药频次和疗程正相关.因此,针对不同患者根据体质量调节给药剂量,或疗效不佳者可适当加量、延长疗程.
关键词： 青娥丸 更年期综合征 暴露-反应关系 药代动力学-药效动力学模型 -
青娥丸联合钙剂对乳腺癌内分泌治疗后骨质疏松患者骨代谢的影响
目的 探讨青娥丸联合钙剂对乳腺癌内分泌治疗后骨质疏松患者骨代谢的影响.方法 前瞻性收集乳腺癌内分泌治疗后骨质疏松患者100例,按完全随机原则分为研究组和对照组,每组各50例,研究组给予青娥丸联合钙剂治疗,对照组仅给予钙剂治疗.主要观察指标包括降钙素、骨钙素、碱性磷酸酶、抗酒石酸酸性磷酸酶5b、转化生长因子β1、I型胶原羧基末端肽和骨密度.结果 两组患者治疗前骨密度差异无统计学意义[(0.52±0.06)vs(0.54±0.05)g·cm-2,P＞0.05].与对照组比较,研究组患者治疗后6个月时骨密度显著增加[(0.66±0.09) vs (0.58±0.08) g·cm-2,P＜0.05];治疗12个月后骨密度显著增加[(0.71 ±0.11)vs(0.63±0.10)g·cm-2,P＜0.05].两组患者治疗前降钙素、骨钙素、碱性磷酸酶和抗酒石酸酸性磷酸酶5b水平差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后12个月与对照组比较,研究组患者降钙素水平显著升高[(262.39 ±72.59)vs(231.53 ±62.39) ng·L-1,P＜0.05];骨钙素水平显著升高[(11.53 ±2.69)vs(9.35 ±2.27)μg·L-1,P＜0.05];碱性磷酸酶水平显著升高[(111.59 ±35.35)vs(97.93 ±31.56) IU·L-1,P＜0.05];抗酒石酸酸性磷酸酶5b显著降低[(3.57 ±0.91)vs(4.49 ±1.50) mIU·mL-1,P＜0.05)].两组患者治疗前后转化生长因子β1和Ⅰ型胶原羧基末端肽等均差异无统计学意义(P＞0.05).结论 青娥丸联合钙剂有助于改善乳腺癌内分泌治疗后骨质疏松患者骨密度和骨代谢.
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加味青娥丸治疗膝骨关节炎的作用机制研究
目的：探讨加味青娥丸治疗膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）的作用机制。方法：将符合要求的120例 KOA 患者随机分为加味青娥丸组和芍药丸组，每组60例；分别口服加味青娥丸和芍药丸，每次1丸，每天3次，连续服用12周。服药期间2组患者均进行患肢皮肤牵引及不负重功能锻炼。当患者关节疼痛不能缓解或加重，无法忍受时，给予塞来昔布胶囊，每次1粒，每天1次，疼痛控制后立即停止服用塞来昔布胶囊。分别于治疗前和治疗12周后测定2组患者的膝关节疼痛视觉模拟评分（visual analogue score，VAS）和西安大略和麦克马斯特大学（Western Ontario and McMaster Universities，WOMAC）骨关节炎指数评分，并测定患者血清白细胞介素－1β（interleukin －1β，IL －1β）、肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor －α，TNF －α）和一氧化氮（nitric ox-ide，NO）水平，以及外周血单核细胞（peripheral blood mononuclear cell，PBMC）基质金属蛋白酶－3 mRNA（matrix metalloproteinase－3 mRNA，MMP －3 mRNA）表达水平。结果：①膝关节疼痛 VAS 评分及 WOMAC 评分。治疗前2组患者膝关节疼痛 VAS 评分及WOMAC 评分比较，组间差异均无统计学意义（t ＝0．626，P ＝0．553；t ＝0．856，P ＝0．394）；治疗12周后芍药丸组膝关节疼痛 VAS评分及 WOMAC 评分均高于加味青娥丸组（t ＝9．075，P ＝0．000；t ＝17．149，P ＝0．000）。治疗12周后加味青娥丸组膝关节疼痛VAS 评分及 WOMAC 评分均较治疗前降低（t ＝10．392，P ＝0．000；t ＝19．075，P ＝0．000）；芍药丸组膝关节疼痛 VAS 评分及 WOM-AC 评分治疗前后比较，差异均无统计学意义（t ＝0．664，P ＝0．508；t ＝1．860，P ＝0．065）。②血清 IL －1β水平。治疗前2组各级别患者血清 IL －1β水平比较，差异无统计学意义（F ＝0．612，P ＝0．894）。治疗12周后加味青娥丸组患者血清 IL －1β水平与治疗前相比，差异有统计学意义（F ＝16．986，P ＝0．000）；Ⅰ、Ⅱ级患者血清 IL －1β水平较治疗前降低（P ＝0．000；P ＝0．000），Ⅲ、Ⅳ级患者血清 IL －1β水平与治疗前相比，差异均无统计学意义（P ＝0．075；P ＝0．161）。治疗12周后芍药丸组各级别患者血清 IL－1β水平与治疗前相比，差异无统计学意义（F ＝0．651，P ＝0．885）。治疗12周后2组患者血清 IL －1β水平比较，差异有统计学意义（F ＝3．881，P ＝0．044）；加味青娥丸组Ⅰ、Ⅱ级患者血清 IL －1β水平均低于芍药丸组（P ＝0．008；P ＝0．000）；2组Ⅲ、Ⅳ级患者血清 IL －1β水平比较，组间差异无统计学意义（P ＝0．342；P ＝0．444）。③血清 TNF －α水平。治疗前2组各级别患者血清TNF －α水平比较，差异无统计学意义（F ＝1．447，P ＝0．695）。治疗12周后加味青娥丸组患者血清 TNF －α水平与治疗前相比，差异有统计学意义（F ＝103．189，P ＝0．000）；Ⅰ、Ⅱ级患者血清 TNF －α水平较治疗前降低（P ＝0．000；P ＝0．000），Ⅲ、Ⅳ级患者血清 TNF －α水平与治疗前相比，差异均无统计学意义（P ＝0．281；P ＝0．079）。治疗12周后芍药丸组各级别患者血清 TNF －α水平与治疗前相比，差异无统计学意义（F ＝1．065，P ＝0．786）。治疗12周后2组患者血清 TNF －α水平比较，差异有统计学意义（F ＝13．958，P ＝0．003）；加味青娥丸组Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ级患者血清 TNF －α水平均低于芍药丸组（P ＝0．000；P ＝0．000；P ＝0．018）；2组Ⅲ级患者血清 TNF －α水平比较，差异无统计学意义（P ＝0．125）。④血清 NO 水平。治疗前2组各级别患者血清 NO 水平比较，差异无统计学意义（F ＝0．505，P ＝0．918）。治疗12周后加味青娥丸组患者血清 NO 水平与治疗前相比，差异有统计学意义（F ＝25．740，P ＝0．000）；Ⅰ、Ⅱ级患者血清 NO 水平较治疗前降低（P ＝0．000；P ＝0．000），Ⅲ、Ⅳ级患者血清 NO 水平与治疗前相比，差异均无统计学意义（P ＝0．080；P ＝0．121）。治疗12周后芍药丸组各级别患者血清 NO 水平与治疗前相比，差异无统计学意义（F ＝0．427，P ＝0．935）。治疗12周后2组患者血清 NO 水平比较，差异有统计学意义（F ＝5．621，P ＝0．039）；加味青娥丸组Ⅰ、Ⅱ级患者血清 NO 水平均低于芍药丸组（P ＝0．000；P ＝0．000）；2组Ⅲ、Ⅳ级患者血清 NO 水平比较，组间差异无统计学意义（P ＝0．062；P ＝0．226）。⑤PBMC MMP －3 mRNA 水平。治疗前及治疗12周后，2组各级别患者 PBMC MMP －3 mRNA 水平比较，组间差异均无统计学意义（F ＝0．002，P ＝0．999；F ＝0．033，P ＝0．998）。治疗12周后加味青娥丸组和芍药丸组各级别患者MMP －3 mRNA 水平与治疗前相比，差异均无统计学意义（F ＝0．029，P ＝0．999；F ＝0．002，P ＝0．999）。结论：加味青娥丸治疗早中期 KOA 的机理之一可能是通过各种途径下调血清 IL －1β、TNF －α及 NO 水平，从而抑制软骨细胞凋亡和软骨基质降解。
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青娥丸可延缓衰老
郑姻(公元762-829年)字文明,在唐宪宗时任同中书门下平章事(即宰相),居相位四年而罢.在50岁时,郑姻奉朝廷之命出任岭南节度使.岭南地区的生活环境十分恶劣.郑姻平素赢弱多病,到岭南不久后就身染数疾,而且病情迁延不愈.他多方延医诊治,但百端不应,苦无良策.这时,一位来自词陵国(今印尼爪哇或苏门答腊地区)的船长李摩诃获知郑姻的病况后,从很远的地方前去探望他,并献上一药嘱其服用.郑姻服药七八日后病情开始减轻,又坚持用药一段时间病情就痊愈了.三年后,郑姻任满回京.在京城,他经常推荐体弱多病之人使用此方进行治疗.
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青娥丸不同萃取部位对成骨细胞增殖分化及破骨细胞活性的影响
目的 探讨青娥丸不同萃取部位对大鼠成骨细胞增殖分化及破骨细胞活性的影响.方法 取新生大鼠颅骨,用改良组织块法消化分离成骨细胞,MTT法检测药物对成骨细胞增殖的影响,对硝基苯二钠基质动力学法测定细胞内碱性磷酸.酶(AKP)的活性.分离培养大鼠破骨细胞,加药共培后检测抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)活性.结果 复方青娥丸RJ-1,R J-3,J-4,乙醇RJ-5四个萃取部位,OD -2,OD -3,0D -4,全方水煮OD -5四个不同提取物均能促进成骨细胞增殖；RJ-1,J-2两个萃取部位,生杜仲等6个不同提取物均能提高成骨细胞内碱性磷酸酶活性.复方青娥丸石油醚等6个萃取部位,生杜仲等6个不同提取物均降低破骨细胞抗酒石酸酸性磷酸酶活性.与对照组比差异有显著性.结论 复方青娥丸多种部位能促进成骨细胞的增殖和分化,抑制破骨细胞的活性.从而维持骨代谢平衡.
