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丹七散瘀搽剂预防乳腺癌术后化疗性静脉炎疗效观察
目的 探讨丹七散瘀搽剂对乳腺癌术后化疗性静脉炎的预防作用.方法 选择住院化疗期间乳腺癌术后患者150例,随机分成观察组100例和对照组50例,观察组用以下两种方法①溻渍法:将药液浸透纱布,敷于健侧肢体浅静脉血管处,塑料薄膜覆盖后胶布固定,保持60 分钟,每日2次.②涂抹法:化疗前或化疗后涂于健侧肢体穿刺处周围0.5~1.0cm外的皮肤,沿静脉回流方向涂10~20cm范围.每隔20分钟涂一次,连续涂药4~5次,化疗结束后继续涂药3~5日.对照组给予25%硫酸镁,外敷于健侧肢体浅静脉血管处,塑料薄膜覆盖后胶布固定,保持60 分钟,每日2次.观察两组患者化疗性静脉炎的发生情况.结果 两组静脉炎的发生率比较差异有统计学意义(P<0.01).结论 丹七散瘀搽剂贴敷或外涂可有效防治乳腺癌术后化疗性静脉炎的发生,且操作简单,安全可靠,值得临床推广和应用.
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丹七散瘀搽剂的皮肤用药安全性评价
目的 观察丹七散瘀搽剂对豚鼠皮肤的过敏性和大鼠皮肤的刺激性实验,评价其对皮肤用药的安全性.方法 皮肤过敏性实验选用豚鼠作为实验动物,采用外敷给药,阳性对照药选用2,4-二硝基氯代苯,观察比较给药后不同时间两组动物给药局部皮肤的反应;皮肤刺激性实验选用大鼠为实验动物,分为皮肤破损组和正常皮肤组,采用涂抹给药,观察比较给药后两组动物的皮肤反应,分别按照评分标准评分后进行比较.结果 丹七散瘀搽剂对豚鼠皮肤无红斑及水肿等过敏性反应,反应级数为零,致敏率为零;对大鼠皮肤亦无明显刺激性反应,反应级数均为零.结论 丹七散瘀搽剂在动物皮肤实验中无过敏及刺激现象产生,其皮肤用药安全性良好.
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丹七散瘀搽剂的稳定性研究
目的：研究丹七散瘀搽剂的稳定性。方法参照2010版药典附录及《中药新药研究的技术要求》中对中药搽剂稳定性研究的规定，以本品的外观性状、鉴别、乙醇量、微生物限度检查值、PH值测定及制剂中丹酚酸B含量为指标，考察本品的稳定性。结果三批临床使用的包装样品，室温条件下，于0、3、6、9、12、18、24个月末取样，丹七散瘀搽剂的外观性状、乙醇量、微生物限度检查、有效成分含量等各项检测指标的稳定性均表现良好。结论本研究为其有效期的建立提供了依据，并确保了制剂质量。
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丹七散瘀搽剂用于预防化学治疗性静脉炎194例
目的 观察丹七散瘀搽剂对化学治疗性静脉炎的预防作用.方法 选择山西省肿瘤医院2007年1月至2012年2月住院化学治疗期间使用丹七散瘀搽剂的患者194例,观察其化学治疗性静脉炎的发生情况.结果 化学治疗同时应用丹七散瘀搽剂溻渍治疗患者静脉炎发生率为0,且经临床观察无毒副反应.结论 丹七散瘀搽剂溻渍治疗可有效预防静脉炎的发生,且安全可靠.
