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基因毒性杂质分析方法和前处理技术的研究进展
基因毒性杂质对人们的用药安全造成了严重威胁.由于性质活泼、稳定性差,基因毒性杂质的痕量分析极具挑战性.本文系统地介绍9种基因毒性杂质(烷基卤化物、双烷基硫酸酯、环氧化合物、肼类化合物、四甲基哌啶氧化物、芳香胺、硼酸、磺酸酯和乙酰胺)的分析方法(包括GC、LC、GC-MS和LC-MS法等)及其前处理技术(包括顶空分析法、固相萃取法和衍生化法等),为更好地选择和建立基因毒性杂质的检测方法提供重要参考.
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顶空气相色谱-质谱法测定食用植物油中溶剂残留
采用顶空气相色谱-质谱法测定大豆油中溶剂残留.样品在顶空进样器中加热达气液平衡,气体经气相色谱仪分离,质谱仪检测.以食用植物油抽提溶剂做标准,符合浸出法制备植物油的生产实际.结果表明,在5~1000 m g/kg的质量浓度范围内,仪器响应值与其残留溶剂含量呈良好线性关系,相关系数大于0.99;定量检出限为0.1 m g/kg;加标回收率为92.68%~117.8%,相对标准偏差为2.7%~5.2%(n=6).该方法具有灵敏度高、简便、重现性好等优点,定性、定量准确可靠,能够满足进出口食用植物油中溶剂残留的定量测定.
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GC/MS法检测血液及肺组织中二氧化硫1例
1 简要案情2005年11月7日,某男子对该厂脱硫塔进行维护时,出现昏迷,送到医院时已死亡.11月16日进行解剖,取血和肺进行毒物分析.
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药物中苯、四氢呋喃、二氯甲烷等溶剂残留量测定的气相色谱方法学验证
目的:采用气相色谱法对药物中残留的苯、四氢呋喃、二氯甲烷等溶剂进行定量检测的方法 学验证.方法:以上述三种溶剂结合PLKS原料药合成工艺中用到的另外3种溶剂的分离情况,建立气相色谱条件,对该方法 进行验证.结果:发现该方法 对苯、四氢呋喃、二氯甲烷以及另外3种溶剂在相应的检测范围内线性良好,具有较好的精密度和准确度,灵敏度可满足要求.结论:本法可以准确检测PLKS原料药中的苯、四氢呋喃、二氯甲烷等溶剂残留量.