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专业化分工体系文献资料
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专业化分工体系在临床研究中的效果评价
目的 建立一套临床研究专业化分工体系,验证该专业化分工体系在临床研究管理中的效果.方法 采用Delphi法制定临床研究专业化人员的职责、准2机制及标准等一系列临床研究专业化分工体系.对比在两个研究中分别采用与未采用该体系对临床研究管理效率、研究进度与质量控制的效果.结果 采用临床研究专业化分工体系可缩减研究设计及准备时间;提高研究进度与计划进度符合率及数据完整性;降低研究方案违背率及受试者随访失访率.结论 提示采用专业化分工模式可提高临床研究管理效率,提高研究进度与质量.