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2015年版《中国药典》微生物限度检查法洁净环境及计数培养基修订分析探讨
2015年版《中国药典》将于2015年7月起开始实施：该版药典对微生物限度检查法检查时的洁净环境、培养基及检查方法进行了修订。其中洁净环境要求由10000级背景下的100级单向流(2010年版)修订为受控背景下的不低于B级环境(2015年版)；计数培养基由营养琼脂/玫瑰红钠琼脂培养基(2010年版)修订为胰酪大豆琼脂培养基/沙氏葡萄糖琼脂培养基(2015年版)。该文旨在分析2015年版中国药典与2010年版中国药典在非无菌产品微生物限度检查时洁净环境与计数培养基的异同点，为更规范执行2015年版中国药典提供参考。
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对修订2010年版(一部)《中国药典》的几点建议
针对2005年版(一部)<中国药典>药材及饮片"炮制品"编写体例不统一等有待讨论修订的几个问题,提出几点修订建议.
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浅析2010年版《中国药典》(一部)增修订情况及其临床指导意义
目的:了解2010年版《中国药典》(一部)增修订情况,探讨其对于临床用药的指导意义.方法:将2010年版《中国药典》(一部)与历版《中国药典》进行对比,总结新版增、修订特点,以及药材饮片增、修订情况.结果:2010年版《中国药典》(一部)共收载品种2 165个,新增品种1 019个(包括439个饮片标准),修订634种；收载品种、饮片标准大幅增加,药品标准更为合理,药品安全性更强,加入了新的检测技术和方法,附录更完善；许多药材的拉丁名、药用部位、功能主治、剂量、服用方法、注意事项得到了修订.结论:2010年版《中国药典》客观体现了我国药物检测技术发展水平及临床用药的特点,使药品监督管理的力度和信度、效度在安全性和可控性方面都有了更大提升,对于提高中药饮片和中成药的质量,保障临床用药的安全有效,规范中药产业的发展,均将起到积极作用.
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对《中国药典》中药饮片质量标准项目的分析及思考
目的：分析中药材和中药饮片质量标准的检测项目，提出质量标准修订的建议。方法通过对《中国药典》2010年版中药材和中药饮片质量标准检测项目进行分析，选择部分中药饮片做出表述，指出存在的问题。结果《中国药典》尚有近一半（46．8％）需要考虑是否需要增加中药饮片质量检测项目；不同中药饮片质量控制项目书写不统一。结论指出了中药饮片质量标准尚需要完善的方面，促使中药饮片质量标准制订更明确，有利于检验人员执行。
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《中国药典》2010年版无菌检查法增修订内容部分情况介绍
《中国药典》2010年版于2010年10月1日正式执行.新版《中国药典》收载品种明显增加,无菌检查法中扩大收载了成熟新技术,并在正文中进一步扩大了对新技术的应用,使药品质量可控、有效、安全的技术保障得到了进一步提升.
