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指标异常值文献资料
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中药临床试验肝肾功能指标异常值的分析与评价
目的：探讨中药临床试验肝肾功能指标的异常值。方法：收治肝肾指标异常患者3047例，分析中药临床试验中肝肾功能指标异常与药物相关性。结果：肝功能指标异常中，ALT异常1060例，AST异常215例，肝肾功能异常常见原因有脂肪肝、饮酒、饮食、合用他药。肝功能异常无意义患者解释原因的缺失比例高于有意义患者。结论：中药临床试验中，对安全性评价指标肝肾功能异常值的评估存在漏洞，无意义患者的原因解释不到位。
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矽肺体描法气道阻力测定的异常发生率及其指标值的应用价值探讨
[目的] 探讨体描法气道阻力测定的异常发生率及其指标的临床异常值应用价值.[方法] 对317例矽肺患者进行用力呼气量[FEV :FVC%、FEV1.0%、(FEV1.0/FVC%)]及体描法气道阻力测定[Raw(气道阻力)% 、sRaw(比气道阻力)%、Gaw(气道传导率)%、sGaw(比气道传导率)%].并比较其气道阻塞性障碍各项指标的异常发生率.[结果]FEV1.0%、(FEV1.0/FV C)%异常发生率分别是75.71%、41.01%.Raw%、sRaw%、Gaw%、sGaw%异常发生率分别是7 1.61%、69.40%、78.23%、75.39%.约70%左右的矽肺患者有较明显的阻塞性通气功能障碍, 其异常发生率随矽肺期别上升而增高.FEV1.0%与sGaw%两项测定的符合率为87.07%. [结论]在临床判断患者有无气道阻塞性通气功能障碍及阻塞程度方面, 体描法气道阻力测定不仅较FEV1.0%更为直接,且更具敏感性和客观性,其指标异常值可行.两者联合应用于矽肺患者肺功能检测可取得互补效果.
