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  • 两种生化检测系统20项测定结果的比对和偏倚分析

    作者:孟保福

    目的:探讨不同检测系统对同一检测项目的结果是否具有可比性.方法:以罗氏 P800 为参比系统,以BECKMAN AU5800为试验系统,检测40例患者血清20项生化项目,计算试验系统与参比系统之间的相关系数,判断两检测系统之间的可比性和临床可接受性.结果:两个不同的生化检测系统对20项生化项目的检测结果相关性良好(r2≥0.95,P<0.01).结论:试验系统和参比系统20项生化项目测定结果相关性良好,两个检测系统的相对偏差可被临床接受.

  • 不同检测系统间甲状腺激素测定结果的偏倚分析及其可比性研究

    作者:陈曲波;庄俊华;张秀明;刘瑞萍;李强;林莲英;王美兰;卢燕君;黄宪章;梁伟雄

    利用4种化学发光检测系统测定患者新鲜血清中的甲状腺激素,探讨其结果的可比性和可接受性;研究表明个别的系统误差不能被接受,提示当同一检测项目存在两个以上的分析系统时,应进行方法比对和偏倚分析,以确保结果的准确稳定.

  • 不同检测条件下血糖检测结果的偏倚分析

    作者:阎政礼;易银沙;苏怡;刘彩云;曾林;王治国;呂媛

    目的 分析不同检测方法、检测仪器、试剂和校准物的检测条件下同一血清样本血糖含量的测定结果,研究影响血糖检测结果的因素,为临床准确检测血糖提供实验依据. 方法 由卫生部在全国范围内选取816家医院,将卫生部专家实验室确定的公议值作为血糖含量的靶值,以靶值为标准计算出各个检测部门血糖检测结果的偏倚,剔除样本量较小(小于25)的检测部门,用SPSS16.0软件对不同的检测条件的偏倚进行方差分析,确定影响血糖检测结果的因素. 结果 不同方法、仪器、试剂、校准物测定血糖的实验室间精密度变异系数均小于5.30%.经方差分析,不同检测方法、不同检测仪器检测同一血清样本血糖值偏倚的总体差异均无统计学意义(F=0.067,P>0.050;F=0.831,P>0.050), 不同检测试剂和不同校准物检测血糖的偏倚差异有统计学意义(F=1.893,P<0.050;F=13.687,P<0.050). 结论 血糖测定结果的差异主要来自不同的校准物.

  • 唐山市玉田县高血压患病率调查及偏倚分析

    作者:杨名洋;张志坤;张晓慧;李芳;田玉芝

    目的 了解唐山市玉田县居民的高血压患病现状并对数据的真实有效性进行分析.方法 应用问卷调查及体格检查方式对国家心血管项目抽中人群进行现场调查,并对不同调查阶段、不同调查员所获得调查结果差异性进行分析,同时应用小问卷进行重测一致性分析.结果 高血压标准化患病率为33.06%,知晓率44.92%,治疗率39.04%,控制率9.97%.;不同调查阶段的高血压患病率差异有统计学意义,不同调查员间的高血压患病知晓率、治疗率差异无统计学意义,一致性检验显示高血压患病知晓和治疗情况的重测一致性较高.结论 调查显示玉田县居民心血管患病率较高,高血压的诊断、治疗、控制情况亟待改善;调查数据信度较高,样本代表性需进一步探讨.

  • 不同检测条件下血清总蛋白测定结果的偏倚分析

    作者:阎政礼;姜晓东;童金英;尹喜华;王治国;吕媛

    目的 通过不同检测仪器、试剂和校准物测定同一血清样本中血清总蛋白的含量,研究影响检测结果的因素,为临床准确检测血清总蛋白含量提供参考依据.方法 在全国范围内选取813家医院,以全部血清总蛋白的测定结果剔除离群值后得出的均值作为血清总蛋白含量的靶值,根据靶值计算出各个检测部门检测结果的偏倚,剔除样本量较小(小于25)的检测部门,然后用SPSS14.0软件对不同检测条件下检测结果的偏倚进行方差分析,确定对血清总蛋白检测结果的影响因素.结果 不同的检测仪器检测同一血清样本总蛋白含量的结果其差异无统计学意义(F=1.211,P=0.300).不同的检测试剂和不同的校准物检测同一血清样本总蛋白含量的结果其差异有统计学意义(F=5.311,P<0.01;F=5.592,P<0.01).结论 血清总蛋白测定主要与试剂和校准物有关.

  • 血清甘油三酯检测结果的影响因素分析

    作者:刘铭;于风江;王治国

    目的 通过不同检测系统对同一样本甘油三酯(TG)含量的测定,研究影响检测结果的因素,为临床准确检测甘油三酯提供实验依据.方法 在全国范围内选取815家医院,对全部天门冬氨酸氨基转移酶的测定值剔除离群值后得出的均值为甘油三酯含鼍的靶值,计算出各个检测系统检测甘油三酯结果的偏倚,剔除样本量较小(<25)的检测系统.然后用SPSS13.0软件对小同的检测系统的偏倚(检测厅法、检测仪器、试剂、校准物)进行方差分析,检验差异是否具有统计学意义,确定对甘油三酯检测结果的影响因素.结果 不同检测方法检测同一标本得到的结果其差异无统计学意义(F=1.248,P>0.05);不同检测仪器、不同的试剂和不同校准物检测同样的标本得到的结果其差异均有统计学意义(F=12.301,P<0.01;F=4.555,P<0.01;F=2.357,P<0.05).结论 血清甘油三酯测定主要与仪器、试剂、校准物有关.

  • 不同实验条件对高密度脂蛋白测定的偏倚分析

    作者:易尚辉;易银沙;王治国;袁炳秋;吕媛

    目的 通过不同检测条件对同一样本高密度脂蛋白(HDLC)含量的测定,研究影响检测结果的因素,为临床准确检测高密度脂蛋白提供实验依据.方法 在全国范围内选取815家医院,按方法原理进行分组后采用剔除离群值的方法得出的均值为高密度脂蛋白的含量为靶值,计算出各个检测部门检测高密度脂蛋白结果的偏倚,剔除样本量较小(小于25)的检测部门,然后用SPSS13.0软件对不同的检测条件的偏倚(检测方法、检测仪器、试剂、校准物)进行方差分析,确定对高密度脂蛋白榆测结果的影响因素.结果 不同的检测方法、不同的检测仪器检测同一样本血清高密度脂蛋白的含量其差异无统计学意义(F=0.040,P>0.05;F=1.336,P>0.05).不同的试剂、不同的校准物检测同一标本血清高密度脂蛋白的含量其差异有统计学意义(F=9.762,P<0.01;F=6.479,P<0.01).结论 血清高密度脂蛋白测定主要与试剂和校准物有关.

  • 不同检测系统淀粉酶测定结果的偏倚分析

    作者:林莲英;林莉;黄宪章;庄俊华;徐宁;张秀明;梁伟雄

    目的探讨3个不同检测系统间淀粉酶(AMY)测定结果是否具有可比性.方法参照NCCLS的要求,分别在3个不同的干化学检测系统(Johnson Vitros250,Johnson DT-60和Johnson Vitros 250仪器及其配套的校准物、质控物和试剂等,分别命名为检测系统1~3)测定RANDOX质控物(水平2和水平3)各20次和40例不同浓度患者新鲜血清AMY浓度,并对结果进行统计分析.结果不同检测系统质控物和新鲜血清标本AMY测定以秩和检验或方差分析,各检测系统间的总体差异均有显著性(P<0.01).各检测系统测定新鲜血清标本AMY可靠性系数α为0.9821,各系统间的相关系数均大于0.975.各检测系统测定AMY的精密度变异系数值均小于10%,以可溯源的检测系统1为目标检测系统,临床可接受性能评价检测系统2和3检测结果均超过T±15范围.结论3个不同检测系统测定AMY结果不具可比性,应对其实施整改措施,使结果具有可比性.

  • 两种生化检测系统8项测定结果的比对和偏倚分析

    作者:李翠芬;董志鹏;位冒冒;李素彦

    目的:通过对实验室同一检测项目在不同检测系统间结果比对和偏倚评估。探讨不同检测系统对同一检测项目的结果是否具有可比性。方法以罗氏P800生化分析仪为参比系统,Beckman AU5800为试验系统,检测40例患者血清8项生化项目,计算试验系统(Y )与参比系统(X )之间的相关系数,直线回归方程和不同医学决定水平处的相对偏差。并以美国临床实验室改进修正案能力验证规则(CLIA′88)允许总误差1/2作为标准,判断两检测系统之间的可比性和临床接受可接受性。结果两个不同的生化检测系统对8项生化项目的检测结果相关项良好( r2≥0.95,P<0.01)。计算项目在不同医学决定水平处的相对偏差,不同生化项目在各自的医学决定水平相对偏差均小于1/2CLIA′88规定的总误差的1/2,可被临床接受。结论试验系统和参比系统8项生化项目测定结果相关性良好,两个检测系统的相对偏差可被临床接受。

  • 不同检测系统活化部分凝血酶原时间测定结果的偏倚分析

    作者:丁海明;卜娜分;周强;黄宪章;徐宁;庄俊华;张秀明;梁伟雄

    目的分析不同检测系统活化部分凝血酶原时间(APTT)测定结果的偏倚.方法分别采用3种不同水平IL质控物、DADE质控物和40份不同浓度患者新鲜血浆,在3个不同检测系统(ACL-200、ACL-3000、CA-1500检测系统)测定APTT,并对其结果进行相关统计学分析.结果6个水平的质控物测定结果,经随机区组设计资料的方差分析或K个相关样本的Friedman双向评秩方差分析,各组间均有显著性差异(P<0.05).各检测系统间不同浓度的患者新鲜血浆其测定结果也有显著性差异(P<0.01).相关系数均>0.975;可靠性分析信度系数α为0.983.以CA-1500作标准检测系统对其他检测系统作临床可接受性能评价,ACL-200、ACL-3000临床部分可接受.结论3个检测系统测定APTT结果的精密度、比对试验从统计学方面分析均不能接受;但精密度符合临床要求,临床可接受性能评价存在不可比性,需要采取整改措施.

  • 不同检测条件下甘油三酯测定的结果偏倚分析

    作者:苏洁慧

    目的:研究影响甘油三酯检测结果的影响因素,为临床精确检测甘油三酯提供依据。方法:在全国范围内选取815家医院测定同一样本中甘油三酯含量,以卫生部所测定同样血样中甘油三酯胆固醇的含量为对照,计算出各医院检测结果的偏倚,剔除偏倚较大的数据和样本量较小(小于25)的检测部门,用SPSS16.0软件分析影响甘油三酯测定结果的影响因素。结果:不同的检测方法测定统一样本甘油三酯含量的结果差异无显著性统计学意义(F=1.248,P=0.291),不同检测仪器、检测试剂、校准物检测定的结果差异有显著性统计学意义(F 检测仪器=12.301,P=0.000;F 检测试剂=4.555, P=0.000;F 校准物=2.357,P=0.029)。结论:甘油三酯的测定结果主要与检测仪器、试剂、校准物有关。

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