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吡嘧司特钾片和曲尼司特片治疗支气管哮喘的效果及安全性
目的：探讨吡嘧司特钾片和曲尼司特片治疗支气管哮喘的效果及安全性。方法：收治支气管哮喘患者50例，分两组，对照组采用曲尼司特片治疗，观察组采用吡嘧司特钾片治疗。结果：观察组的总有效率92.00%、夜间喘息次数(2.14±0.11)次，显著优于对照组的总有效率56.00%、夜间喘息次数(5.37±1.28)次，观察组不良反应发生率8.00%，显著优于对照组(P＜0.05)。结论：吡嘧司特钾片治疗支气管哮喘不仅具有显著效果，而且安全性较高。
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吡嘧司特钾片在中国健康人体内的药动学研究
目的:建立人血浆中吡嘧司特钾浓度的LC-MS/MS测定法,研究吡嘧司特钾片在中国健康人体内的药动学.方法:21例中国男性健康受试者单剂量空腹口服10 mg吡嘧司特钾片,0～24 h间隔采集肘静脉血,血浆样品采用0.1％盐酸化乙腈沉淀蛋白处理,LC-MS/MS法测定吡嘧司特钾血药浓度,DAS 2.0软件计算药动学参数.结果:建立的LC-MS/MS法测定吡嘧司特钾血浆浓度在2.0 ～ 400 ng· mL-1范围内线性关系良好,低定量限为2.0 ng·mL-1,经方法验证符合生物样品测定要求.测得受试者单剂量口服10 mg吡嘧司特钾片后的主要药动学参数:Cmax为(1 007 ±135) ng·mL-1,Tmax为(1.8±0.6)h,t1/2为(4.1±0.8)h,AUC0～24为(5 851士992)ng·h·mL-1,AUC0～∞为(5 986±1 068) ng·h·mL-1,CL为(1.8±0.3) L·h-1,Vd为(10.5±1.5)L.结论:建立的LC-MS/MS测定法专属、灵敏,满足吡嘧司特钾片药动学研究的要求.
关键词： 吡嘧司特钾片 药动学 液相色谱-串联质谱法 -
吡嘧司特钾片的溶出度测定
目的建立吡嘧司特钾片溶出度测定的分光光度检测方法.方法桨法,50r·min-1,1000 ml水为溶出介质;检测波长为356 nm,取样时间是30 min.结果吡嘧司特钾在1～15 μg·ml-1范围内,吸收度与浓度线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.7%(n=9),RSD=0.7%,辅料不干扰测定.结论本法简便准确,可用于吡嘧司特钾片的溶出度检测.
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4例吡嘧司特钾临床不良反应分析
本文通过对4例吡嘧司特钾临床不良反应分析,简述其抗变态反应药不良反应与合理应用的相关性.
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RP-HPLC 法测定吡嘧司特钾片的含量及有关物质
目的：采用 RP-HPLC 测定吡嘧司特钾片的含量及有关物质，为片剂的质量控制提供有效的分析方法。方法采用 C18分析柱（250 mm ×4．6 mm，5μm），流动相为：甲醇∶水∶冰醋酸（20∶30∶0．1），检测波长为260 nm，流速1．0 mL·min －1。结果在选定的色谱条件下，吡嘧司特钾与有关物质完全分离；制剂中辅料对主药无干扰，吡嘧司特钾在19．66～393．2 mg·L －1浓度范围内，峰面积与浓度线性关系好，相关系数 r ＝0．9999，平均回收率为100．08％，RSD ＝0．21％。结论该法简便，准确，专属性强，可用于吡嘧司特钾片的有关物质检查及含量测定。
