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时间分辨荧光免疫分析法乙型肝炎血清标志物分析灵敏度的建立与分析
[目的]乙型肝炎表面抗原和表面抗体定量测定试剂盒.[方法]时间分辨荧光免疫分析法的分析灵敏度进行建立与分析,以便更好的指导临床诊断和进行流行病学研究.[结果]通过实验研究,乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒和表面抗体定量检测试剂盒的检测低限分别为0.0356 ng/ml和0.548 mIU/ml,生物检测限分别为0.200 ng/ml和5.00mIU/ml,功能灵敏度分别为0.200 ng/ml和5.00mIU/ml,线性范围分别为0.200ng/ml～300ng/ml和5.00mIU/ml～1200 mIU/ml,并达到中国药品生物制品检定所检定要求.[结论]时间分辨荧光免疫分析法乙型肝炎病毒定量检测试剂盒具有灵敏度高,线性范围宽,特异性强的特点,已能有效应用于临床体外诊断和流行病学研究.
关键词： 时间分辨荧光免疫分析 乙型肝炎 标志物 分析灵敏
