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种属筛查文献资料
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垂体后叶注射液中主成分和杂蛋白谱的生物质谱研究
目的:垂体后叶注射液是国家基本药物,其主成分为缩宫素和升压素.本品工艺简单,成分复杂而风险较大,对其主成分和杂蛋白谱进行分析,可为生产工艺监督提供新视角.方法:4个企业共77份样品用MALDI-TOF/TOF质谱进行主成分鉴定,还采用HPLC-Q-TOF质谱对垂体后叶国家标准品和4个企业杂蛋白进行了鉴定、相对含量与差异分析.结果:77份样品均检出缩宫素与猪源升压素,均未检出牛源升压素.标准品和样品中共鉴定到274个杂蛋白.企业2杂蛋白相对含量及种类存在显著变化.结论:MALDI-TOF/TOF测定可有效地用于本品的种属快速筛查.利用HPLC-Q-TOF获得4个企业的杂蛋白谱与相对含量结果,其中,杂蛋白相对含量的变化为药品的质量监督提供了新的分析视角.
