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质量控制标准提高文献资料
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HPLC-DAD法同时测定气滞胃痛颗粒中5个成分的含量
目的:建立HPLC法同时测定气滞胃痛颗粒中白芍药苷、芍药苷、甘草苷、柚皮苷和新橙皮苷的含量.方法:采用依利特Hypersil C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以乙腈(A)-水(B)为流动相梯度洗脱(0～ 45 min,10％A→28％A),流速1.0mL· min-1,采用DAD检测器在200～400 nm波长处进行检测,柱温30℃.结果:调取不同波长的色谱图分别计算各成分的含量,白芍药苷( 230 nm)、芍药苷(230 nm)、甘草苷(237 nm)、柚皮苷(283 nm)和新橙皮苷(283 nm)进样量分别在0.12～6.14 μg(r=0.9998),0.40 ～ 7.92μg(r=0.9998),0.06 ～ 3.18 μg(r=1.000),0.20 ～9.84 μg(r=0.9999),0.12～6.14μg(r =0.9999)范围内呈现良好的线性关系.平均回收率(n=6)分别为98.1％,98.3％,98.9％,98.6％,97.1％;RSD分别为0.63％,0.69％,0.96％,1.5％,1.3％.结论:该方法快速简便,结果准确可靠,为气滞胃痛颗粒的全面质量控制提供科学的依据.
