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高效液相色谱法拆分阿雷地平对映异构体
目的:建立阿雷地平对映异构体高效液相色谱手性拆分方法,用于S构型阿雷地平光学纯度的分析测定.方法:采用硅胶表面涂敷有纤维素-三(4-甲基苯甲酸酯)填料(Chiralcel OJ-H)为固定相,以正己烷-乙醇(75∶25)为流动相,流速1.0 mL· min-1,检测波长238 nm,柱温35 ℃.结果:S-阿雷地平与R-阿雷地平之间的分离度为3.5;R-阿雷地平质量浓度在0.04～2.0 μg· mL-1范围内线性关系良好,线性方程为A=61 971C-0.321 4,r=0.999 9;R-阿雷地平的定量限和检测限分别为0.8 ng和0.3 ng;低、中、高3个浓度的R-阿雷地平回收率(n=3)分别为97.5％、98.5％、99.8％,RSD(n=9)为1.5％;供试品溶液在避光条件下室温放置12 h内稳定性良好.经检测,S-阿雷地平中R-阿雷地平的含量为0.08％.结论:所建立的方法经方法验证可用于分离和测定S-阿雷地平中的R-阿雷地平.
