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L-那格列奈文献资料
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HPLC测定血浆和尿液中那格列奈对映体浓度
目的:建立手性色谱柱拆分血浆和尿液中那格列奈对映体( D-那格列奈和L-那格列奈)的简便方法.方法:采用Chira lcel OD-R(10 μm,0.46 cm×25 cm)手性色谱柱,流动相为乙腈-0.5 mol*L-1 高氯酸钠(70∶30),0.5 mol*L-1高氯酸调pH 2.2,检测波长214 nm,流速:0 .4 mL*min-1,内标法室温测定.结果:血浆中D-那格列奈的线性范围是0.02～20 mg*L-1,r=0.999 5;L-那格列奈的线性范围是0.08～20 mg*L-1,r=0.999 4;尿液中D-那格列奈的线性范围是0.02 ～10 mg*L-1,r=0.999 8;L-那格列奈的线性范围是0.08～10 mg*L-1,r=0.999 7;血浆中D-那格列奈高中低3个质控样品的日内RSD≤6.9%,日间 RSD≤8.2%,L-那格列奈高中低3个质控样品的日内RSD≤7.1%,日间RSD≤10.0%;尿液中D-那格列奈高中低3个质控样品的日内RSD≤7.0%,日间RSD≤9.8%,L-那格列奈高中低3个质控样品的日内RSD≤7.3%,日间RSD≤10.3%.结论:本方法分离度好,简便快速,完全适用于D-那格列奈人体药代动力学及肝代谢过程中消旋化的研究.
