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右旋泮托拉唑钠文献资料
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RP-HPLC法测定左旋泮托拉唑钠肠溶片的含量及有关物质
目的:测定左旋泮托拉唑钠肠溶片的含量及有关物质.方法:采用手性色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以磷酸盐缓冲液(50 mmol·L-1磷酸二氢钠溶液,用三乙胺调pH至5.5)-乙腈(80∶20)为流动相,流速0.8 mL·min-1,检测波长288nm.结果:主药与杂质能达到有效的分离,左旋泮托拉唑钠在36～84 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,高、中、低3个浓度的平均回收率(n=3)分别为98.6%,99.5%,99.8%;RSD分别为1.2%,1.1%,1.4%.左旋泮托拉唑钠和右旋泮托拉唑钠低检测限均为0.4 ng,定量限均为1.2 ng.结论:本方法准确、简单,能够有效地控制制剂的质量.
