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基于结构方程模型的多层调节效应
使用多层线性模型进行调节效应分析在社科领域已常有应用.尽管多层线性模型区分了层1自变量的组间和组内效应、实现了多层调节效应的分解,仍然存在抽样误差和测量误差.建议在多层结构方程模型框架下,设置潜变量和多指标来有效校正抽样误差和测量误差.在介绍多层调节SEM分析的随机系数预测法和潜调节结构方程法后,总结出一套多层调节的SEM分析流程,通过一个例子来演示如何用Mplus软件进行多层调节SEM分析.随后评述了多层调节效应分析方法在国内心理学的应用现状,并展望了多层结构方程和多层调节研究的拓展方向.
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生物类似药证据链完备性的随机系数回归分析法评估
由于生物制品具有复杂的特征和性质,为评估申请者的生物相似性证据,美国FDA建议使用“基于风险”和“证据链完备性”(totality-of-the-evidence)的方式来评估已递交的全部特征域间的所有可用数据和信息.因此,需要建立一个生物类似性指数,使该指数能将各个具体特征域中的生物相似性整合成为一个跨指标领域的总体指数(global index).Shein-Chung Chow等人已经在2010年根据受试品-参考品(T-R)与参考品-参考品(R-R)比较研究中重现性概率(reproducibility probability)的概念,提出了一个评估相似性通用的方法,该方法可用于“证据链完备性”的评估.本文提出另外一个生物相似性评价指数,该指数基于配对随机设计下随机系数的线性回归模型,并提供了相应的统计检测步骤.文中用一个数值型实例对所提出的方法进行了证明.