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合成盐酸甲基麻黄碱相关物质文献资料
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HPLC法在合成盐酸甲基麻黄碱检测相关物质的应用
目的：采取高效液相色谱方法代替国家标准中TLC检测合成盐酸甲基麻黄碱相关性物质,旨在完善合成盐酸甲基麻黄碱的临床质量标准。方法采用苯基键合硅胶作为固定相(Al tima色谱柱250 nm×4.6 mm),采用0.15M醋酸盐缓冲溶液院将甲醇(94：6)采用冰乙酸调节为pH=4.0。检测波长为257 nm,流速为1.0 ml/ml。结果专属性,样品和对照分离度超过2.0；系统适用性,峰面积变化的RSD结果为1.1%；在10.13~81.04 ug/ml的范围内,线性关系较为良好(γ=0.9999)；耐用性符合要求、准确度性RSD为1.31%、重现性RSD为1.26%；TLC法检测限为0.25%,HPLC法检测限为院0.004%。结论高效液相色谱方法简便、快速、重现性较好,灵敏度非常高,用于盐酸甲基麻黄碱相关物质的检测,疗效显著。
关键词： 高效液相色谱法 合成盐酸甲基麻黄碱相关物质
