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高危型HPV-DNA检测在宫颈癌筛查中的临床研究
目的:分析基层医院中使用高危型HPV检测筛查宫颈癌的可行性,探索一种经济、实用、合理的筛查方案.方法:回顾性分析2009年7月-2010年08月间,在台州市第一人民医院妇产科行宫颈疾病筛查的患者,其中行液基薄层细胞学检查(Thinprep cytological test,TCT)的患者12 858例,行高危型HPV DNA检测的患者11 982例(二代杂交捕获法,hybrid capture—Ⅰ,HC-Ⅰ),TCT初筛与HPV分流(即TCT阳性则行HC-Ⅰ检测,HC-Ⅰ同时阳性则行阴道镜活检).并终以阴道镜下活检病理诊断为金标准.分析不同筛查方案诊断宫颈上皮内瘤样变(Cervical Intraepithelial Neoplasia,CIN)的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值,以受试者工作特征曲线(ROC)下面积分析不同筛查方案.结果:TCT、HPV及TCT+ HPV终检出CIN的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为:65.7%、97.0%、58.5%;99.3%、83.5%、99.3%;71.2%、14.7%、69.9%;99.3.%、99.9%、98.8%. HPV阳性,TCT阴性患者共1 557例,接受活检者618例,阳性者109例,阳性率17.6%,发现≥CIN2病变者39例,阳性率6.3%.经ROC分析,HPV检测筛查方法明显优于TCT初筛及TCT初筛+HPV分流法(P=0.004,P=0.002).结论:第二代杂交捕获技术(HC-Ⅰ)高危型HPV检测是本地区宫颈癌初次筛查的首选方法.